Dexivet 0,5 mg/ml Injekční roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Dexmedetomidin

थमां उपलब्ध:

Bioveta, a.s.

ए.टी.सी कोड:

QN05CM

INN (इंटरनेशनल नाम):

Dexmedetomidine (Dexmedetomidini hydrochloridum)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční roztok

चिकित्सीय समूह:

psi, kočky

चिकित्सीय क्षेत्र:

Jiná hypnotika a sedativa

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9910218 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

प्राधिकरण की तारीख:

2023-03-07

सूचना पत्रक

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DEXIVET 0,5 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexmedetomidini hydrochloridum
0,5 mg
(odpovídá dexmedetomidinum
0,42 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,6 mg
Propylparaben
0,2 mg
Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a
vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii
u psů a koček.
Hluboká sedace a analgezie u psů při současném podání s
butorfanolem pro vyšetření a menší
chirurgické zákroky.
Premedikace psů a koček před uvedením do celkové anestézie a
udržováním anestézie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s chorobami kardiovaskulárního systému.
Nepoužívat u zvířat se závažnými systémovými nemocemi nebo u
zvířat umírajících.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům
mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Bezpečnost dexmedetomidinu nebyla stanovena u samců určených k
chovu.
Během sedace může dojít u koček ke vzniku neprůhlednosti
rohovky. Oči chraňte vhodným očním
lubrikantem.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Ošetřovaná zvířata udržujte v teplém prostředí za stálé
teploty jak během vlastního zákroku, tak
během probouzení.
Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací dexmedetomidinu 12
hodin lačná. Vodu je možné
podávat.
2
Po léčbě nepodávat zvířeti vodu nebo jídlo, dokud není schopno
polykat.
Oči chraňte vhodným lubrikantem.
Dbejte zvýšené opatrnosti u starších zvířat.
Nervózní, agresivní nebo rozrušená zvířata nechejte před
začátkem ošetření zklidnit.
Mělo by být prováděno časté a pravidelné moni

उत्पाद विशेषताएं

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DEXIVET 0,5 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexmedetomidini hydrochloridum
0,5 mg
(odpovídá dexmedetomidinum
0,42 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E 218)
1,6 mg
Propylparaben
0,2 mg
Chlorid sodný
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a
vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii
u psů a koček.
Hluboká sedace a analgezie u psů při současném podání s
butorfanolem pro vyšetření a menší
chirurgické zákroky.
Premedikace psů a koček před uvedením do celkové anestézie a
udržováním anestézie.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s chorobami kardiovaskulárního systému.
Nepoužívat u zvířat se závažnými systémovými nemocemi nebo u
zvířat umírajících.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům
mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Bezpečnost dexmedetomidinu nebyla stanovena u samců určených k
chovu.
2
Během sedace může dojít u koček ke vzniku neprůhlednosti
rohovky. Oči chraňte vhodným očním
lubrikantem.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Ošetřovaná zvířata udržujte v teplém prostředí za stálé
teploty jak během vlastního zákroku, tak
během probouzení.
Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací dexmedetom