DEXFER

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

FERRIPOLIMALTOSE

थमां उपलब्ध:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ए.टी.सी कोड:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

INN (इंटरनेशनल नाम):

FERRIPOLIMALTOSE

चिकित्सीय क्षेत्र:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

उत्पाद समीक्षा:

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1004312060015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1004312060023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1004312060031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 10 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1004312060041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT - 1004312060058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT - 1004312060066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT - 1004312060074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT - 1004312060082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT - 1004312060090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT - 1004312060104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2017-04-17

सूचना पत्रक

DEXFER
(FERRIPOLIMALTOSE)
Bula para paciente
Solução Oral
40 mg/mL
Dexfer(ferripolimaltose)_solução_oral_VP
_VERSÃO 06 – Esta versão altera a versão anterior 05_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DEXFER
ferripolimaltose
APRESENTAÇÃO
Solução oral com 40 mg/mL: Embalagem contendo frasco 100 mL + 01
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução oral contém:
ferripolimaltose ..............................................40 mg
(equivalente a 10 mg de ferro elementar).
IDR*
Crianças
Adultos
Gestantes
Lactantes
1 - 6 anos
7 - 10 anos
1.000%
666%
1428%
740%
1.333%
*IDR Teor Percentual dos componentes na dose máxima preconizada
relativa a IDR Ingestão Diária
Recomendada para adultos, segundo a RDC 269/05.
Excipientes: sorbitol, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, aroma
de doce de leite, hidróxido de sódio e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dexfer (ferripolimaltose) é indicado em caso de anemia por
deficiência de ferro (falta de ferro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dexfer (ferripolimaltose) age como antianêmico. Atua em caso de
anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o
organismo com este elemento indispensável para a formação da
hemoglobina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dexfer (ferripolimaltose)
é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou
a qualquer um dos
componentes do produto. Dexfer (ferripolimaltose)
não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas,
doenças gastrintestinais ou com anemias não ferropênicas,
particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou
incapacidade da sua utilização.
Deve ser administrado com cautela nos casos de alcoolismo, hepatite,
infecções agudas, estados inflamatórios do trato
gastrintestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera
péptica.
A administração do produto em pacientes submetidos a repetidas
transfusões sanguíneas deve ser realizada sob rigo

उत्पाद विशेषताएं

Dexfer_com_rev/sol_gts/sol_oral_VPS
DEXFER
(FERRIPOLIMALTOSE)
Bula profissional da saúde
Comprimido revestido - 400 mg
Solução Gotas – 400 mg/mL
Solução Oral – 40 mg/mL
Dexfer_com_rev/sol_gts/sol_oral_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEXFER
ferripolimaltose
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 400 mg: Embalagem com 30 comprimidos.
Solução gotas 400 mg/mL: Embalagem com 01 frasco de 10 mL + 01
adaptador ou 01 frasco de 30 mL + 01 adaptador.
Solução oral 40 mg/mL: Embalagem com frasco de 100 mL + 01 copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (PARA COMPRIMIDO REVESTIDO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (PARA SOLUÇÃO GOTAS)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (PARA SOLUÇÃO ORAL)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ferripolimaltose
.....................................................................................................................................................
400 mg
(equivalente a 100mg de ferro elementar)
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro
vermelho, óxido de ferro preto.
Cada 1 mL (20 gotas) da solução gotas contém:
ferripolimaltose
......................................................................................................................................................400
mg
(equivalente a 100 mg de ferro elementar)
Excipientes: sorbitol, sucralose, metilparabeno, propilparabeno,
hidróxido de sódio qs, aroma de doce de leite e água
purificada qsp.
Cada 1 gota contém 5mg de ferro elementar.
Cada 1mL da solução oral contém:
ferripolimaltose........................................................................................................................................................40
mg
(equivalente a 10 mg de ferro elementar)
Excipientes: sorbitol, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, aroma
de doce de leite, hidróxido de sódio e água
purificada.
FORMA
F