DEXCLORFENIRAMINA

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Maleato de dexclorfeniramina

थमां उपलब्ध:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ए.टी.सी कोड:

R06AB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Maleato de dexclorfeniramina

डोज़:

2 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

द्वारा बनाया गया:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas.

प्राधिकरण का दर्जा:

Aprobado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-02-17

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXCLORFENIRAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
Blíster de PVC/AL con 20 tabletas (Provisional).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta Reinaldo Gutiérrez.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17- 025-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de febrero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Maleato de dexclorfeniramina
2,00 mg
Lactosa monohidratada
79,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático de los procesos alérgicos en la conjuntivitis
alérgica, rinitis alérgica y
vasomotora, manifestaciones no complicadas, urticarias leves y
angioedemas.
Afecciones cutáneas como eccema alérgico, dermatitis atópica,
dermatitis por contacto,
picaduras de insectos, dermografismo y reacciones medicamentosas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la dexclorfeniramina.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo B.
Lactancia materna: evitar si es posible, vigilar somnolencia e
irritabilidad, puede inhibir la
lactancia.
Daño hepático: si es severo, no usar por sedación excesiva severa.
Niños: no se recomienda en menores de un año, particularmente en
neonatos y prematuros
pueden
producir
excitación
del
SNC
y
convulsiones,
reacciones
paradójicas
con
hipersensibilidad, más sensibles a efectos adversos.
Adulto mayor: más sensible a los efectos adversos.
Glaucoma de ángulo estrecho.
Úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal.
Hipertrofia prostática, retención urinaria, estrechez del cuello de
la vejiga.
Presión intraocular aumentada.
Hip