DESLORATADINE/GENEPHARM OR.DISP.TA 5MG/TAB

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

DESLORATADINE

थमां उपलब्ध:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ए.टी.सी कोड:

R06AX27

INN (इंटरनेशनल नाम):

DESLORATADINE

डोज़:

5MG/TAB

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

रचना:

DESLORATADINE 5MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

DESLORATADINE

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. άδειας: 64812/26-08-2013; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0580/01-04; Συσκευασίες: 2803075703016 BTx5 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703023 BTx6 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703030 BTx10 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703047 BTx12 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703054 BTx15 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703061 BTx18 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703078 BTx20 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703085 BTx30 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803075703092 BTx50 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703108 BTx60 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703115 BTx90 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075703122 BTx100 (Opa/Alu/PVC/Paper/PET/Alu blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DESLORATADINE/GENEPHARM 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ
ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
Δεσλοραταδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Desloratadine/Genepharm δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα και ποια
είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Desloratadine/Genepharm δισκίο διασπειρόμενο
στο
στόμα
3. Πώς να πάρετε το Desloratadine/Genepharm δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα
4. Πιθανές ανεπιθύ

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα
στο στόμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: ασπαρτάμη 3 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Χρώματος κεραμιδί, στρογγυλά,
επίπεδης όψης δισκία με λοξότμητες
άκρες και με τη μία
πλευρά εντυπωμένη με «5», με
διαστάσεις 8,1mm x 3,2mm.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα ενδείκνυται
για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω για την ανακούφιση των
συμπτωμάτων που
σχετίζονται με:
− αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1)
− κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών
και άνω)
Η συνιστώμενη δόση του Desloratadine/Genepharm
είναι ένα διασπειρόμενο στο στόμα των
5
mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την
ημέρα.
Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα
(παρουσία των συμπτωμάτων για
λιγότερο από 4 ημέρες ανά
εβδομάδα ή για λιγότερο από