Deslora - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Desloratadin

थमां उपलब्ध:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ए.टी.सी कोड:

R06AX27

INN (इंटरनेशनल नाम):

Desloratadine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2014-03-22

सूचना पत्रक

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Deslora - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Desloratadin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Deslora - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deslora - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Deslora - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deslora - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Deslora - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
Was ist Deslora - 1 A Pharma?
Deslora - 1 A Pharma enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
Wie wirkt Deslora - 1 A Pharma?
Deslora - 1 A Pharma ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische
Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Wann ist Deslora - 1 A Pharma anzuwenden?
Deslora - 1 A Pharma bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung
der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende
Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Des

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deslora - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf
einer Seite. Durchmesser 6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Deslora - 1 A Pharma ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei:

allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)

Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Deslora - 1 A Pharma beträgt 1
Filmtablette 1-mal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4 Tagen
pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der
Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes
beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome
beendet und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als
4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine
kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin
bei Jugendlichen von 12-17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im Alter unter 12 Jahren sind bisher
noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen
Loratadin.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
P