Dermoxinale

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lösung

रचना:

Teil 1 - Lösung; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung auf der Haut

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2005-03-23

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DERMOXINALE
0,5 mg/1 g Lösung
_ _
Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dermoxinale und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermoxinale beachten?
3.
Wie ist Dermoxinale anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dermoxinale aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMOXINALE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dermoxinale ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur Anwendung auf
der Kopfhaut.
Dermoxinale wird angewendet zur Behandlung bei Schuppenflechte
(Psoriasis) der Kopfhaut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMOXINALE BEACHTEN?
DERMOXINALE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
im Gesicht oder in Augenumgebung.
-
bei Infektionen der Kopfhaut.
-
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 3 Jahren (einschließlich der
Behandlung von
entzündlichen Veränderungen der Haut [Dermatosen]).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Dermoxinale anwenden,
-
bei Infektionen der Haut. Zur Behandlung einer entzündlichen
Hautveränderung, bei der sich
eine Infektion entwickelt, s

उत्पाद विशेषताएं

22.12.2020
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
DERMOXINALE
0,5 mg/1 g Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dermoxinale enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Psoriasis der Kopfhaut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE
TOPISCHER CORTICOSTEROIDE
(GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT
EINEM LOKAL WIRKSAMEN
CORTICOSTEROID ÜBER 2_ _WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST_,
_SOLL EIN WENIGER STARK
WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN.
WIEDERHOLTE, ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON
EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
_ _
Dermoxinale ist nur zur topischen Anwendung geeignet und wird einmal
täglich dünn aufgetragen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht
mehr als 50 g Dermoxinale pro
Woche anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Dermoxinale können zur
Behandlung von Exazerbationen
angewendet werden. Falls eine kontinuierliche Steroidbehandlung
angezeigt ist, sollte eine weniger
potente Zubereitung gewählt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Dermoxinale bei Kindern sollte über einen
möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch
Wirksamkeit gewährleistet,
erfolgen.
Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren dürfen nicht mit
Dermoxinale behandelt werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Bei Kindern von 3 bis 12 Jahren sollte Dermoxinale nicht angewendet
werden. Eine Behandlung von
Kindern in dieser Altersgruppe darf n