DERMAZIN 10 mg/g

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

SULFADIAZINUM

थमां उपलब्ध:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

ए.टी.सी कोड:

D06BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

SULFADIAZINUM

डोज़:

10mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CREMA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC

द्वारा बनाया गया:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

चिकित्सीय समूह:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL SULFONAMIDE

उत्पाद समीक्षा:

11071/2018/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 11071/2018/01 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g crema;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11071/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DERMAZIN 10 MG/G CREMĂ
Sulfadiazină de argint
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
-
Dacă manifestați orice reacţii adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dermazin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dermazin
3.
Cum să utilizaţi Dermazin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermazin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DERMAZIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermazin
conține
substanța
activă
sulfadiazina
de
argint.
Aceasta
acționează
prin
distrugerea
bacteriilor sau stoparea dezvoltării acestora.
Dermazin este indicat în principal în tratamentul și profilaxia
infecțiilor cauzate de arsuri la pacienții
cu arsuri.
Dermazin este destinat, de asemenea, tratamentului și profilaxiei
infecțiilor în ulcerele de presiune,
ulcerele varicoase, escoriații, răni traumatice minore, în incizii
și alte răni curate pe porțiunile de pe
care s-au prelevat grefe de piele.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DERMAZIN
NU UTILIZAŢI DERMAZIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament cum sunt alcool cetilic și propilenglicol
(enumerate la punctul 6);
-
la prematuri şi nou-n

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11071/2018/01-02_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermazin 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine sulfadiazină de argint 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic 2,750 g, ulei de arahide
hidrogenat 10 g, p-hidroxibenzoat de
metil (E 218) 0,075 g, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,025 g,
propilenglicol 5 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare alba.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sulfadiazina de argint este indicată în special pentru tratamentul
şi prevenirea infecţiilor arsurilor.
De asemenea, sulfadiazina de argint este indicată pentru tratamentul
şi prevenirea infecţiilor leziunilor de
decubit,
ulcerelor
varicoase,
abraziunilor,
leziunilor
traumatice
minore,
inciziilor
sau
altor
leziuni
neinfectate şi grefelor de piele.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Un tratament adecvat se instituie după evaluarea extinderii şi
profunzimii leziunilor.
După ce zona afectată este curăţată şi debridată, se aplică
Dermazin 10 mg/g în strat de 2-4 mm grosime
direct pe leziune, sau se aplică iniţial pe o faşă sterilă care
este plasată ulterior pe leziune. Crema se aplică
o dată pe zi, cu o spatulă sterilă sau cu mănuşi de unică
folosinţă. Înainte de reaplicarea cremei (în general
la interval de 24 de ore), leziunea se spală sub jet de soluţie
antiseptică sau apă pentru îndepărtarea
resturilor de cremă şi a exsudatului cu aspect de puroi după
culoare, dar aseptic în realitate, care apare din
abundenţă după aplicarea Dermazin 10 mg/g.
Tuburile de Dermazin 10 mg/g sunt destinate aplicării repetate pentru
un singur pacient. Dermazin
10 mg/g nu pătează hainele şi lenjeria de pat.
Insuficienţa hepatică sau renală
Se recomandă prudenţă când se administrează Dermazin 10 mg/g la
pacienţii cu insufici