Dermatin Hársápa 20 mg/g

देश: आइसलैंड

भाषा: आइसलैंडी

स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Ketoconazolum INN

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.*

ए.टी.सी कोड:

D01AC08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ketoconazolum

डोज़:

20 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Hársápa

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

उत्पाद समीक्षा:

383265 Glas

प्राधिकरण का दर्जा:

Markaðsleyfi útgefið

प्राधिकरण की तारीख:

1998-05-20

सूचना पत्रक

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DERMATÍN 20 MG/G HÁRSÁPA
ketókónazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki við
reglulega notkun í 4 vikur.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Dermatín og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Dermatín
3.
Hvernig nota á Dermatín
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Dermatín
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DERMATÍN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dermatín inniheldur ketókónazól sem er sveppalyf og er notað við
flösu og öðrum sveppasýkingum
sem valda kláða og flögnun.
Verið getur að læknir hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi
eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
Dermatín 20 mg/g hársápa er til notkunar fyrir unglinga og
fullorðna.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DERMATÍN
EKKI MÁ NOTA DERMATÍN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir ketókónazóli eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lyfjafræðingi áður en Dermatín er notað.
-
Forðist að hársápan berist í augu. Ef það gerist skal skola
augun vandlega með vatni.
-
Ef hársápan er tekin inn fyrir slysni skal leita til læknis. Til
að forðast að hársápan berist í lungu
sk

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Dermatín, 20 mg/g, hársápa.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g inniheldur:
Ketoconazolum INN 20 mg
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert gramm af hársápu inniheldur 380 mg af
natríumlárýlsúlfati..
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hársápa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sveppasýkingar í húð, dermatitis seborrhoeic, flasa.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Sýkt húðsvæði eða hársvörður skal þveginn með hársápunni
og hún látin liggja á í 3-5 mínútur áður en
skolað er.
Tinea versicolor: Hársápan notist mest í 5 daga í senn.
Dermatitis seborrhoeica og pityriasis capitis: Hársápan notist
tvisvar sinnum í viku í 2-4 vikur og síðan
eftir þörfum.
Fyrirbyggjandi meðferð: Hársápan notist einu sinni í viku eða
aðra hverja viku til að hindra
endurkomu.
Dermatín 20 mg/g hársápa er til notkunar fyrir unglinga og
fullorðna.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir ketókónazóli eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Hjá sjúklingum sem hafa verið í langvarandi útvortis meðferð
með barksterum er ráðlagt að hætta
sterameðferðinni smám saman á 2 til 3 vikna tímabili, samhliða
notkun Dermatín hársápu, til að koma
í veg fyrir hugsanlegt bakslag (rebound effect).
Forðist að hársápan berist í augu. Ef það gerist skal skola
augun vandlega með vatni.
Seborrhoeiskur dermatitis og flasa eru oft tengd auknu hárlosi, en
slíkt hefur örsjaldan komið fram við
notkun hársápunnar.
Krossofnæmi og næming vegna skyldra sveppalyfja (ekónazóls,
ísókónazóls og míkónasóls) er
mögulegt.
2
Ef einkenni hafa ekki lagast innan 4 vikna hafið þá samband við
lækni eða lyfjafræðing.
Hjálparefni
_Natríumlárýlsúlfat _
Natríumlárýlsúlfat getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum
(eins og stingjum eða sviða) eða aukið
húðviðbrögð af völdum annarra lyfja sem borin eru á sama
s