Deprilept 10 mg Tabletki powlekane

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Escitalopramum

थमां उपलब्ध:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

N06AB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Escitalopramum

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki powlekane

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255435; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255442

प्राधिकरण का दर्जा:

2022-02-24

सूचना पत्रक

PL/H/0428/001-002/R/001
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPRILEPT, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
DEPRILEPT, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Deprilept i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deprilept
3.
Jak stosować lek Deprilept
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deprilept
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPRILEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Deprilept zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu
depresji (ciężkich epizodów depresji)
oraz zaburzeń lękowych, takich jak: zaburzenie lękowe z napadami
lęku (z agorafobią lub bez
agorafobii), fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione oraz
zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.
Deprilept należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang.
_Selective Serotonin Reuptake Inhibitors_
, SSRI). Leki te działają
na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia
serotoniny. Zaburzenia czynności
tego układu odgrywają istotną rolę w rozwoju depresji i
związanych z nią chorób.
Pacjent może poczuć się lepiej dopiero po kilku tygodniach
leczenia. Ważne jest, aby kontynuować
przyjmowanie leku Deprilept, mimo że może minąć trochę czasu
zanim

उत्पाद विशेषताएं

PL/H/0428/001-002/R/001
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deprilept, 10 mg, tabletki powlekane
Deprilept, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Deprilept, 10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada
12,77 mg escytalopramu
szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 50,00 mg laktozy jednowodnej.
Deprilept, 20 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada
25,54 mg escytalopramu
szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 100,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Deprilept, 10 mg: białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane. Jedna strona
tabletki oznaczona jest literą „E" po jednej i „8" po drugiej
stronie rowka dzielącego, druga strona
tabletki jest gładka.
Deprilept, 20 mg: białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane. Jedna strona
tabletki oznaczona jest literą „E" po jednej i „9" po drugiej
stronie rowka dzielącego, druga strona
tabletki jest gładka.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ciężkich.epizodów depresji.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku, z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 20 mg na
dobę.
PL/H/0428/001-002/R/001
2
Produkt leczniczy Deprilept podaje się jeden raz na dobę i może
być przyjmowany z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
_Epizod depresji, ciężki _
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta na
leczenie, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 mg na dobę.
Działanie przec