DEPO-TESTOSTERONE INJ 100MG/ML SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-07-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
TESTOSTERONE CYPIONATE
थमां उपलब्ध:
PFIZER CANADA ULC
ए.टी.सी कोड:
G03BA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
TESTOSTERONE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
TESTOSTERONE CYPIONATE 100MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
10ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule G (CDSA IV)
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANDROGENS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106401001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2001-06-04
उत्पाद विशेषताएं
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_DEPO-TESTOSTERONE Product Monograph _
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_Page 1 of 20_
PRODUCT MONOGRAPH
DEPO-TESTOSTERONE
testosterone cypionate injection
100 mg/mL sterile solution
USP
Androgens
Pfizer Canada Inc.
17, 300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of Revision:
July 12, 2018
Submission Control No: 217239
©
Pfizer Canada Inc., 2018
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_DEPO-TESTOSTERONE Product Monograph _
_Page 2 of 20 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...............................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................10
OVERDOSAGE
................................................................................................................11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................12
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................15
PHARMACEUTICAL INFO
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