DEPAKINE CHRONO 500 MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

valproehape

थमां उपलब्ध:

Ideal Trade Links UAB

ए.टी.सी कोड:

N03AG01

INN (इंटरनेशनल नाम):

valproehape

डोज़:

500mg 100TK; 500mg 30TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEPAKINE CHRONO 500 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
naatriumvalproaat/valproehape (
_natrii valproas/acidum valproicum_
)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Depakine Chrono, naatriumvalproaadi manustamine raseduse ajal võib
loodet tõsiselt kahjustada. Kui
te olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid
(kontratseptsiooni) kogu ravi vältel Depakine Chrono’ga, ilma
katkestusteta. Teie arst arutab seda
teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Depakine Chrono kasutamist ilma arsti korralduseta,
sest teie seisund võib halveneda.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstivõi apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Depakine Chrono 500 mg (Depakine Chrono) ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Depakine Chrono võtmist
3.
Kuidas Depakine Chrono’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Depakine Chrono’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEPAKINE CHRONO 500 MG (DEPAKINE CHRONO)
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Depakine Chrono toimeaineks on naatriumvalproaat. Depakine Chrono on
ravim, mis on
mõeldud epilepsia ja maania raviks.
Maania on seisund, ku

उत्पाद विशेषताएं

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Depakine Chrono 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 333 mg naatriumvalproaati ja 145 mg
valproehapet, mis vastab 500 mg
naatriumvalproaadile.
INN.
_Natrii valproas/Acidum valproicum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Piklik, peaaegu valge, õhukese polümeerikattega toimeainet
prolongeeritult vabastav poolitusjoonega
tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia
Depakine Chrono’t kasutatakse järgmiste epilepsiavormide korral:
-
generaliseerunud epilepsia vormide ravi: absansid, müokloonilised
krambid, toonilis-kloonilised
krambid, atoonilised krambid, segatüüpi krambid; partsiaalse
epilepsia vormide ravi: lihtsad või
komplekssed krambid, sekundaarse generaliseerumisega krambid, teatud
sündroomid (West,
Lennoxi-Gastaut’).
Bipolaarse meeleoluhäire puhul esinev maania
Bipolaarse meeleoluhäire puhul esineva maania episoodi ravi juhul,
kui liitium on vastunäidustatud
või ei ole talutav. Pärast maania episoodi võib ravi jätkamist
kaaluda nendel patsientidel, kes
reageerisid ägeda maania ravis valproaadile.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamisel tuleb arvestada patsiendi iga ja kehakaalu, samuti
individuaalset tundlikkust ravimile.
Tabletti saab poolitada, kuid ei tohi närida või purustada.
Enamikul juhtudest saavutatakse terapeutiline toime kontsentratsioonil
vereplasmas
40...100 mg/l (300...700 mikromooli/l). Optimaalne kontsentratsioon
vereplasmas varieerub sõltuvalt
patsiendist ja tema seisundist.
2
Arvestades toimeainete pidevat vabanemist ravimvormist ning abiainete
iseloomu, tablettide inertne
maa