DEMOTAXEL C.SO.S.INF 20MG/0,5 ML VIAL

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

DOCETAXEL

थमां उपलब्ध:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ए.टी.सी कोड:

L01CD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

DOCETAXEL

डोज़:

20MG/0,5 ML VIAL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

C.SO.S.INF (ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

रचना:

DOCETAXEL 20MG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

DOCETAXEL

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0154/001/DC; Συσκευασίες: 2802861601017 BTx1 VIAL concentrate+1 VIAL solvent 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DEMOTAXEL 20MG & 80MG
ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
DOCETAXEL
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό του
νοσοκομείου.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό σας ή το φαρμακοποιό του
νοσοκομείου.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το Demotaxel και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Demotaxel
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Demotaxel
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Demotaxel
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DEMOTAXEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι
Demotaxel. Η κοινόχρηστη ονομασία του
είναι docetaxel.
Η docetaxel είναι μία ουσία που παράγεται
από τις βελόνες των ήμερων ελάτων.
Η docetaxel ανήκει στην ομάδα των
αντικαρκινικών φαρμάκων που

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Demotaxel 20mg & 80mg πυκνό σκεύασμα και
διαλύτης για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης Demotaxel 20 mg
πυκνού σκευάσματος για έγχυση
περιέχει 20 mg
docetaxel (άνυδρη). Το ιξώδες σκεύασμα
περιέχει 40 mg/ml docetaxel (άνυδρη).
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης Demotaxel 80 mg
πυκνού σκευάσματος για έγχυση
περιέχει 80 mg
docetaxel (άνυδρη). Το ιξώδες σκεύασμα
περιέχει 40 mg/ml docetaxel (άνυδρη).
Το πυκνό σκεύασμα ανασυστάται με το
διαλύτη προκειμένου να επιτευχθεί
συγκέντρωση docetaxel
10 mg/ml.
Έκδοχο: Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης με
διαλύτη περιέχει 13% (w/w) macrogol 400 σε ύδωρ
για
ενέσιμα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πυκνό σκεύασμα είναι ένα διαυγές
ιξώδες, κίτρινο διάλυμα.
Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καρκίνος του μαστού
Tο Demotaxel σε συνδυασμό με doxorubicin και
κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την
επικουρική
θεραπεία ασθενών με εγχειρήσιμο και
θετικό ως προς τους λεμφαδένες