देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyclophosphamidum
Sandoz GmbH
L01AA01
Cyclophosphamidum
2000 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991199777; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991199753; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991199760
2019-11-12
1 NL/H/2977/001-002-003/R/001 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEMACYLAN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI DEMACYLAN, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI DEMACYLAN, 2000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI _Cyclophosphamidum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Demacylan i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Demacylan 3. Jak stosować Demacylan 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Demacylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DEMACYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Demacylan zawiera substancjÄ™ czynnÄ… cyklofosfamid. Cyklofosfamid jest lekiem cytotoksycznym lub inaczej, lekiem przeciwnowotworowym. Jego dziaÅ‚anie polega na niszczeniu komórek nowotworowych (co nazywa siÄ™ „chemioterapiÄ…â€). Demacylan stosuje siÄ™ czÄ™sto sam albo razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub z radioterapiÄ… w leczeniu różnych nowotworów. Stosuje siÄ™ go m.in.: • w leczeniu niektórych rodzajów raka krwinek biaÅ‚ych (ostra biaÅ‚aczka limfoblastyczna, przewlekÅ‚a biaÅ‚aczka limfocytowa); • w leczeniu różnych postaci chÅ‚oniaka, wpÅ‚ywajÄ…cych na ukÅ‚ad odpornoÅ›ciowy (choroba Hodgkina, chÅ‚oniak nieziarniczy i szpiczak mnogi); • w leczeniu raka jajnika i raka piersi; • w leczeniu miÄ™saka Ewinga (rodzaju raka koÅ›ci); ï‚ w leczeniu drobnokomórkowego raka pÅ‚uc; ï‚ w leczeniu zaawansowanego lub twor पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 NL/H/2977/001-002-003/R/001 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Demacylan, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji Demacylan, 1000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji Demacylan, 2000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka produktu Demacylan, 500 mg zawiera 500 mg cyklofosfamidu ( _Cyclophosphamidum_ ) w postaci cyklofosfamidu jednowodnego (534,5 mg). Każda fiolka produktu Demacylan, 1000 mg zawiera 1000 mg cyklofosfamidu ( _Cyclophosphamidum_ ) w postaci cyklofosfamidu jednowodnego (1069,0 mg). Każda fiolka produktu Demacylan, 2000 mg zawiera 2000 mg cyklofosfamidu ( _Cyclophosphamidum_ ) w postaci cyklofosfamidu jednowodnego (2138,0 mg). Po odtworzeniu 1 ml roztworu zawiera 20 mg cyklofosfamidu (bezwodnego). ObjÄ™toÅ›ci rozpuszczalników, patrz punkt 6.6. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji BiaÅ‚y, krystaliczny proszek 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zależnie od wskazania, cyklofosfamid może być stosowany w monoterapii lub razem z innymi chemioterapeutykami. Cyklofosfamid jest wskazany w: ï‚ leczeniu przewlekÅ‚ej biaÅ‚aczki limfocytowej (ang. chronic lymphocytic leukemia, CLL) ï‚ leczeniu ostrej biaÅ‚aczki limfocytowej (ang. acute lymphocytic leukemia, ALL) ï‚ leczeniu kondycjonujÄ…cym, poprzedzajÄ…cym przeszczepienie szpiku kostnego w leczeniu ostrej biaÅ‚aczki limfoblastycznej, ostrej biaÅ‚aczki szpikowej i przewlekÅ‚ej biaÅ‚aczki szpikowej w poÅ‚Ä…czeniu z napromienianiem caÅ‚ego ciaÅ‚a lub z busulfanem ï‚ leczeniu ziarnicy zÅ‚oÅ›liwej (choroba Hodgkina), chÅ‚oniaka nieziarniczego i szpiczaka mnogiego ï‚ leczeniu raka jajnika z przerzutami i raka piersi ï‚ leczeniu wspomagajÄ…cym raka piersi ï‚ leczeniu miÄ™saka Ewinga ï‚ leczeniu drobnokomórkowego raka pÅ‚uc ï‚ leczeniu zaawansowanego lub tworzÄ à¤ªà¥‚à¤°à¤¾ दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें