DELSTRIGO TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-07-2023
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सक्रिय संघटक:
DORAVIRINE; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
थमां उपलब्ध:
MERCK CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
J05AR24
INN (इंटरनेशनल नाम):
LAMIVUDINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AND DORAVIRINE
डोज़:
100MG; 300MG; 300MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
DORAVIRINE 100MG; LAMIVUDINE 300MG; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0360870001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-11-09
उत्पाद विशेषताएं
_DELSTRIGO_
_®_
_ (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
DELSTRIGO
®
d
oravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate tablets
Tablets, 100 mg/300 mg/300 mg, oral
Antiviral Agent
Merck Canada Inc.
16750 route Transcanadienne
Kirkland QC Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date of Initial Authorization:
November 9, 2018
Date of Revision:
July 6, 2023
Submission Control Number: 266249
_DELSTRIGO_
_®_
_ (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
1 INDICATIONS
07/ 2023
1.1 INDICATIONS, 1.1 Pediatrics
07/ 2023
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.2 Recommended Dose and
Dosage Adjustment
07/ 2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.3 Pediatrics
07/ 2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
........................................................... 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
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