देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Déférasirox 180 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
V03AC03
Deferasirox
180 mg
Comprimé pelliculé
Déférasirox 180 mg
Voie orale
Deferasirox
CTI code: 572320-05 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572320-04 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572320-06 - Taille de l'emballage: 300 (300 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572320-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572320-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572320-02 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-10-15
Deferasirox Teva FCT-BSF-afsl-implMAH-jun21.docx NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DEFERASIROX TEVA 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DEFERASIROX TEVA 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DEFERASIROX TEVA 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DÉFÉRASIROX VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Deferasirox Teva et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deferasirox Teva 3. Comment prendre Deferasirox Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Deferasirox Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEFERASIROX TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE DEFERASIROX TEVA ? Deferasirox Teva contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer, qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles. DANS QUELS CAS DEFERASIROX TEVA EST-IL UTILISÉ ? Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou les syndromes myélodysplasiques [SMD]). Toutefois, des transfusions sanguines répé पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Deferasirox Teva FCT-SKPF-afsl-implV2+MAH-jul21.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Deferasirox Teva 90 mg comprimés pelliculés Deferasirox Teva 180 mg comprimés pelliculés Deferasirox Teva 360 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Deferasirox Teva 90 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de déférasirox Deferasirox Teva 180 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de déférasirox Deferasirox Teva 360 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 360 mg de déférasirox Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Deferasirox Teva 90 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé bleu clair, ovoïde, biconvexe, avec des bords biseautés, comportant la mention « 90 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse. Dimensions approximatives du comprimé : 10,3 mm x 4,1 mm. Deferasirox Teva 180 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé bleu moyen, ovoïde, biconvexe, avec des bords biseautés, comportant la mention « 180 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse. Dimensions approximatives du comprimé : 13,4 mm x 5,4 mm. Deferasirox Teva 360 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé bleu foncé, ovoïde, biconvexe, avec des bords biseautés, comportant la mention « 360 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse. Dimensions approximatives du comprimé : 16,6 mm x 6,6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Deferasirox Teva est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥ 7 mL/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bêta-thalassémie majeure. Deferasirox Teva est aussi indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-ind पूरा दस्तावेज़ पढ़ें