देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dazatinibas
KRKA, d.d., Novo mesto
L01EA02
Dazatinibas
100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
dasatinib
Registruotas
2019-10-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DASATINIB KRKA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB KRKA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB KRKA 70 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB KRKA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB KRKA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB KRKA 140 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS dazatinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dasatinib Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dasatinib Krka 3. Kaip vartoti Dasatinib Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dasatinib Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DASATINIB KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Dasatinib Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos dazatinibo. Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 1-erių metų amžiaus lėtinei mieloidinei leukemijai (LML) gydyti. Leukemija yra baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Šios kraujo ląstelės paprastai padeda organizmui kovoti su infekcijomis. Susirgus lėtine mieloidine leukemija, baltosios kraujo ląstelės, kurios vadinamos granulocitais, pradeda nekontroliuojamai augti. Dasatinib Krka slopina šių leukeminių ląstelių augimą. Dasatinib Krka taip pat vartojamas suaugusiųjų, paauglių vyresnių kaip 1-erių metų vaikų Filadelfijos chromosomai teigiamai (Ph+) ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL) bei suaugusiųjų limfoidinių blastų lėtinei mieloidinei leukemijai gydyti, jei ankstesnis gydymas buvo n पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dasatinib Krka 20 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Krka 50 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Krka 70 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Krka 80 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Krka 100 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Krka 140 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Dasatinib Krka 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg dazatinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26 mg laktozės. Dasatinib Krka 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg dazatinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66 mg laktozės. Dasatinib Krka 70 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg dazatinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 92 mg laktozės. Dasatinib Krka 80 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg dazatinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 105 mg laktozės. Dasatinib Krka 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg dazatinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 131 mg laktozės. Dasatinib Krka 140 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg dazatinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 184 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Dasatinib Krka 20 mg plėvele dengtos tabletės Balta arba balkšva, abipus išgaubta, apvali, apytiksliai 5,6 mm skersmens plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „D7SB“, o kito पूरा दस्तावेज़ पढ़ें