Darunavir "Medical Valley" 400 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-10-2022
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Darunavirpropylenglycolat
थमां उपलब्ध:
Medical Valley Invest AB
ए.टी.सी कोड:
J05AE10
INN (इंटरनेशनल नाम):
Darunavirpropylenglycolat
डोज़:
400 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
1970-01-01
उत्पाद विशेषताएं
29. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DARUNAVIR "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG OG 800 MG
0.
D.SP.NR.
30785
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Darunavir "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
400
mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg darunavir (som
darunavirpropylenglycolat).
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg Sunset Yellow FCF
Aluminum Lake
(E110).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75,94 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 55,55 mg propylenglycol.
800
mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg darunavir (som
darunavirpropylenglycolat).
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 151,88 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 111,1 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
400
mg
Lyseorange, ovalformet tablet, der er præget med "400" på den ene
side og har følgende
mål: Længde: 18,2 ± 0,2 mm, bredde: 9,2 ± 0,2 mm og tykkelse: 5,7
± 0,4 mm.
_dk_hum_59588_spc.doc_
_Side 1 af 49_
800
mg
Mørkerød, ovalformet tablet, der er præget med "800" på den ene
side og har følgende mål:
Længde: 21,4 ± 0,2 mm, bredde: 10,8 ± 0,2 mm og tykkelse: 8,0 ±
0,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Darunavir "Medical Valley", administreret sammen med
lavdosis-ritonavir, er i
kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til
behandling af patienter med
human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Darunavir "Medical Valley", co-administreret med cobicistat, er i
kombination med andre
antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af human
immundefektvirus (hiv-1)-
infektion hos voksne og unge (i alderen 12 år og opefter med en vægt
på mindst 40 kg) (se
pkt. 4.2).
Darunavir "Medical Valley" 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til
at sammensætte
passende behandlingsregimer til behandling af hiv
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
