Darunavir "Accord" 400 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-06-2023
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Darunavirpropylenglycolat
थमां उपलब्ध:
Accord Healthcare B.V.
ए.टी.सी कोड:
J05AE10
INN (इंटरनेशनल नाम):
Darunavirpropylenglycolat
डोज़:
400 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2019-01-11
उत्पाद विशेषताएं
23. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DARUNAVIR "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG OG 800 MG
0.
D.SP.NR.
31237
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Darunavir "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Darunavir "Accord" 400 mg filmovertrukket tablet
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg darunavir (som
darunavirpropylenglycolat).
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,2496 mg sunset yellow FCF
(E110).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75,94 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 55,55 mg propylenglycol.
Darunavir "Accord" 800 mg filmovertrukket tablet
Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg darunavir (som
darunavirpropylenglycolat).
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 151,88 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 111,1 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Darunavir "Accord" 400 mg
Lys orange ovalformet tablet, præget med "400" på den ene side, med
følgende
dimensioner: Længde: 18,2±0,2 mm, bredde: 9,2 ± 0,2 mm og tykkelse:
5,7±0,4 mm.
Darunavir "Accord" 8
00 mg
Mørkerød ovalformet tablet, præget med "800" på den ene side, med
følgende
dimensioner: Længde: 21,4±0,2 mm, bredde: 10,8 ± 0,2 mm og
tykkelse: 8,0±0,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_61313_spc.doc_
_Side 1 af 49_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Darunavir "Accord", administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i
kombination med
andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af
patienter med human
immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Darunavir "Accord", administreret sammen med cobicistat, er i
kombination med andre
antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af human
immundefektvirus (hiv-1)-
infektion hos voksne og unge (i alderen 12 år og opefter med en vægt
på mindst 40 kg) (se
pkt. 4.2).
Darunavir "Accord" 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at
sa
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
