DARUNAVIR 600 mg TABLETA

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

थमां उपलब्ध:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

J05AE10

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETA

रचना:

POR TABLETA -

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

चिकित्सीय समूह:

Darunavir

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 30, 60,90 y 120 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad blanco opaco, con tapa de polipropileno a prueba de niños blanco opaco y con revestimiento de sellado por inducción.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2027-08-04

उत्पाद विशेषताएं

1
DARUNAVIR 600 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta Recubierta contiene:
Darunavir ………………………………………. 600 mg
Equivalente a etanolato de Darunavir 650.46mg
EXCIPIENTES:
Celulosa
microcristalina
PH
112,
Crospovidona,
Sílice
coloidal
anhidro,
Estearato
de
magnesio, Opadry II Anaranjado 85F530007, Agua purificada.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Darunavir, administrado de forma conjunta con dosis bajas de
ritonavir, está indicado para
el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-
1)
en
combinación
con
otros
medicamentos
antirretrovirales
(ver
Dosis
y
vía
de
administración).
Darunavir 75 mg, 150 mg y 600 mg tableta recubierta puede utilizarse
para proporcionar
adecuadas pautas posológicas (ver Dosis y vía de administración):

Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana VIH-1
en pacientes adultos previamente tratados con tratamiento
antirretroviral (TAR),
incluyendo aquellos que han sido ampliamente pretratados.

Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-
1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al
menos 15 kg de peso.
Antes de iniciar el tratamiento con Darunavir administrado de forma
conjunta con dosis
bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial atención al
historial de tratamiento del
paciente y las mutaciones asociadas con agentes diferentes. El uso de
Darunavir debe
guiarse por el historial de tratamiento y el análisis del genotipo o
fenotipo (cuando este
disponible) (ver Dosis y vía de administración, Advertencias y
precauciones y Propiedades
farmacodinámicas).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe
ser
iniciado por un
profesional sanitario con experiencia
en el
tratamiento de la infección por el VIH. Una vez se inicie el
tratamiento con Darunavir, se
debe advertir a los pacientes que no cambien la dosis, ni la forma de
la dosis, ni interrumpan
el tratamiento sin c