DAPTOMYCIN FOR INJECTION POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
31-08-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DAPTOMYCIN
थमां उपलब्ध:
ACCORD HEALTHCARE INC
ए.टी.सी कोड:
J01XX09
INN (इंटरनेशनल नाम):
DAPTOMYCIN
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
DAPTOMYCIN 500MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CYCLIC LIPOPEPTIDES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152298001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2020-10-01
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
DAPTOMYCIN FOR INJECTION
Lyophilized Powder for Solution, For Intravenous Use Only
500 mg/vial
Antibacterial Agent
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, Quebec
H9H 5B9
Date of Revision:
August 31, 2020
Submission Control Number:
242602
_Page 2 of 60_
_Product Monograph of Daptomycin for Injection _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 27
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
32
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................
33
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 33
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
34
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
34
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
35
DETA
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