देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dapoksetin hidroklorür
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BX14
dapoksetin hydrochloride
2013-02-12
1 KULLANMA TALİMATI DAPLONG 60 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet, 60 mg dapoksetine eşdeğer 67,16 mg dapoksetin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II blue 85F30535 [FD&C blue 2 alüminyum lak (E132), polietilen glikol, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171)]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _DAPLONG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _DAPLONG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _DAPLONG NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _DAPLONG’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DAPLONG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DAPLONG’un 60 mg’lık tabletleri mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. DAPLONG, 3, 6 ve 18 film kaplı tablet blister ambalaj içinde kullanma talimatıyla beraber karton kutuda ambalajlanmıştır. DAPLONG, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. DAPLONG, etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu, seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DAPLONG 60 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Dapoksetin hidroklorür 67,16 mg (60 mg dapoksetine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı) 84,84 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DAPLONG, 18 ile 64 yaş arası yetişkin erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde endikedir. DAPLONG sadece aşağıdaki kriterlerin tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir: İntravajinal ejakülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi DAPLONG yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe bağlı tedavi olarak uygulanabilir. DAPLONG, PE tanısı olmayan erkeklerde ejakülasyonu geciktirmek için reçetelenmemelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin erkekler (18-64 yaş) Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan 30 mg’dır. DAPLONG ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır. DAPLONG günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. DAPLONG yalnızca cinsel aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. DAPLONG 24 saatte bir defadan fazla alınmamalıdır. 2 30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli veya şiddetli advers reaksiyonlar ya da prodromal senkop belirtileri g पूरा दस्तावेज़ पढ़ें