DAPLONG 30 MG FILM KAPLI TABLET , 18 FILM KAPLI TABLET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

dapoksetin hidroklorür

थमां उपलब्ध:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

G04BX14

INN (इंटरनेशनल नाम):

dapoksetin hydrochloride

प्राधिकरण की तारीख:

2013-02-12

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
DAPLONG 30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet, 30 mg dapoksetine eşdeğer 33,58 mg dapoksetin
hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II blue
85F30535 [FD&C
blue #2 alüminyum lak (E132), polietilen glikol, polivinil alkol,
talk, titanyum dioksit
(E171)].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DAPLONG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DAPLONG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DAPLONG NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DAPLONG’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DAPLONG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DAPLONG’un 30 mg’lık tabletleri mavi renkli, bikonveks ve
yuvarlak tabletlerdir.

DAPLONG, 3, 6 ve 18 film kaplı tablet blister ambalaj içinde
kullanma talimatıyla beraber
karton kutuda ambalajlanmıştır.

DAPLONG,
18-64
yaşları
arasındaki
yetişkin
erkeklerde
eşleriyle
cinsel
ilişkisini
etkileyecek
şekilde
sık
görülen
erken
boşalma
(prematür
ejakülasyon)
durumunun
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

DAPLONG, etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu, seçici serotonin
geri alım inhibitörü
(SSRI) olarak adlandırıla

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAPLONG 30 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Dapoksetin hidroklorür
33,58 mg (30 mg dapoksetine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı)
42,42 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DAPLONG,
18
ile
64
yaş
arası
yetişkin
erkeklerdeki
prematür
ejakülasyonun
(PE)
tedavisinde endikedir.
DAPLONG sadece aşağıdaki kriterlerin tümünü sağlayan hastalara
reçetelenmelidir:

İntravajinal ejakülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve

Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında
ya da penetrasyondan
kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce
gerçekleşen persistan veya
rekürren ejakülasyon; ve

PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da
kişiler arası ilişkilerde zorluk;
ve

Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve

Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür
ejakülasyon hikayesi
DAPLONG
yalnızca,
öngörülen
cinsel
birleşme
öncesinde
isteğe
bağlı
tedavi
olarak
uygulanabilir.
DAPLONG,
PE
tanısı
olmayan
erkeklerde
ejakülasyonu
geciktirmek
için
reçetelenmemelidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin erkekler (18-64 yaş)
Tüm
hastalar
için
önerilen
başlangıç
dozu
gerektiğinde ilişkiden
yaklaşık
1
ila
3
saat
öncesinde alınan 30 mg’dır. DAPLONG ile tedaviye 60 mg ile
başlanmamalıdır.
DAPLONG günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir.
DAPLONG yalnızca cinsel
aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. DAPLONG 24 saatte bir
defadan fazla alınmamalıdır.
2
30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli
veya şiddetli advers
reaksiyonlar ya da prodromal senkop belirtileri g