देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
600 mg/15 ml
Suspensão oral em saqueta
Ibuprofeno 40 mg/ml
Via oral
Saqueta 20 unidade(s) - 15 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5764063 CNPEM: 50194020 CHNM: 10130533 Não Comercializado
Autorizado
2019-05-10
APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Danofen 600 mg suspensão oral em saqueta Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Danofen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen 3. Como tomar Danofen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Danofen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Danofen e para que é utilizado Danofen pertence a um grupo de medicamentos designados AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) que funcionam reduzindo a dor, a inflamação e a febre. Este medicamento está indicado para as seguintes situações: - Em reumatologia – osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escapulo-umeral, reumatismo extra- articular, lesões dos tecidos moles. - Como analgésico – dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto, odontalgias (dores de dentes), dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório. - Como antipirético – febre de diversas origens. 2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen Não tome Danofen: - se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tiver tido reações alérgicas, como asma, corrimento nasal, erupção cut पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Danofen 600 mg suspensão oral em saqueta 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de 15 ml de suspensão contém 600 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada saqueta contém 87 mg de sódio, 15 mg de benzoato de sódio, 7,5 g de maltitol líquido e 1,5 g de glicerol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral em saqueta. Suspensão viscosa de cor branca, com aroma de morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em reumatologia: Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escapulo-umeral, reumatismo extra- articular, lesões dos tecidos moles. Como analgésico: Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório. Como antipirético: Febre de diversas etiologias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). A posologia deve ser estabelecida pelo médico e é variável em função do doente, da sua idade e da sua situação clínica. Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: A dose diária recomendada, no início do tratamento, é de 1200 a 2400 mg (2 a 4 saquetas por dia), com um intervalo mínimo de 8 horas. APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg. Contudo, se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a monitorização rigorosa. Idosos Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) deverão ser utilizados com particular precaução em doentes idosos que são mais suscetíveis a efeitos adversos e que apresentam um risco aumentado de hemorragia, ul पूरा दस्तावेज़ पढ़ें