देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lymecyclinum
Actavis Group PTC ehf.
J01AA04
Lymecyclinum
408 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047764; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047740; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047757
2019-06-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DAMELIUM, 408 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Lymecyclinum_ (co odpowiada 300 mg tetracykliny) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Damelium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Damelium 3. Jak stosować lek Damelium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Damelium 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DAMELIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Damelium należy do leków nazywanych antybiotykami tetracyklinowymi. Lek Damelium stosowany jest w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu umiarkowanym i ciężkim. Lek zapobiega rozwojowi bakterii w zakażeniach takich jak: - Trądzik – pojawia się w postaci zaskórników i grudek z białymi czubkami, które pacjenci zwykle nazywają pryszczami lub krostami. Damelium działa na bakterie, które są jedną z głównych przyczyn trądziku. Bakterie te nazywają się _Propionibacterium acnes._ Jeśli pacjent nie jest pewien, dlaczego został mu przepisany ten lek, powinien porozmawiać z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAMELIUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAMELIUM: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na lymecyklinę, którykolwiek inny antybiotyk z grupy tetracyklin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Damelium, 408 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 408 mg lymecykliny _(Lymecyclinum)_ , _ _ co odpowiada 300 mg tetracykliny _._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kapsułka żelatynowa, twarda w rozmiarze „0” z niebieskim wieczkiem i białym korpusem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lymecyklina jest wskazana w leczeniu trądziku pospolitego ( _acne vulgaris_ ) o nasileniu umiarkowanym i ciężkim (patrz punkt 4.4 i 5.1). Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Pacjenci dorośli _ Zwykle stosowana dawka, w długotrwałym leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu umiarkowanym i ciężkim, to 1 kapsułka na dobę.Leczenie należy kontynuować, przez co najmniej 8 do 12 tygodni, jednakże istotne jest, aby ograniczyć stosowanie produktu do najkrótszego możliwego czasu i zaprzestać stosowania, kiedy dalsza poprawa jest mało prawdopodobna. Czas leczenia nie powinien przekroczyć 6 miesięcy. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Tak jak w przypadku innych tetracyklin, nie jest wymagane dostosowanie dawki. _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Damelium jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dzieciom w wieku powyżej 12 lat może być podawana dawka jak dla pacjentów dorosłych. _Niewydolność nerek _ W przypadku niewydolności nerek, szybkość wydalania tetracykliny jest zmniejszona, dlatego normalne dawkowanie może prowadzić do kumulacji. W przypadku niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ewentualnie kontrolę stężenia w surowicy krwi. Sposób podawania Kapsułkę należy popić, co najmniej połową szklanki wody i przyjmować w pozycji stojącej. Kapsułkę 2 należy przyjąć z lekkim posiłkiem niezawierającym produktów mlecznych. 4.3 PRZECIWWSKAZANI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें