Dalacin 10 mg/ml kutanemulsion

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

थमां उपलब्ध:

2care4 ApS

ए.टी.सी कोड:

D10AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

clindamycin phosphate

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kutanemulsion

प्राधिकरण की तारीख:

2022-06-09

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DALACIN® 10 MG/ML KUTANEMULSION
TIL UDVORTES BRUG
clindamycinphosphat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin
3. Sådan skal du bruge Dalacin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysn
inger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin kutanemulsion virker mod betændelse (antibiotikum).
Du kan bruge Dalacin til behandling af svære tilfælde af bumser
(acne vulgaris).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DALACIN:
– hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af
de
øvrige indholdsstoffer i Dalacin (angivet i afsnit 6)
– hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dalacin, hvis
du:
• får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du bruger
Dalacin eller
op til 2 måneder efter du har brugt Dalacin. Dette kan være tegn på
alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis).
DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE
○
Du skal undgå, at kutanemulsionen kom

उत्पाद विशेषताएं

24. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN, KUTANEMULSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218) 3 mg/ml og cetostearylalkohol 25
mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanemulsion (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering:
VOKSNE:
Påsmøres 2 gange dagligt.
BØRN:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er utilstrækkelig.
ÆLDRE:
Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling
af ældre er utilstrækkelig
(se pkt. 5.2).
Administration:
_dk_hum_64989_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles.
Påfør et tyndt lag af kutanemulsionen på det hudparti, der skal
behandles. Påfør kun en
smule kutanemulsion ad gangen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Patienter med antibiotika-associeret colitis i anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå, at kutanemulsionen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis
kutanemulsionen
kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med
rindende vand.
Brugen af clindamycin kutanemulsion resulterer i absorption af
antibiotika på hudoverfladen
(se pkt. 5.2).
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at
præparatet på grund af risikoen
for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære
tilfælde af acne vulgaris og i
så kort tid som muligt.
Oral og parenteral clindamycin har, såvel som andre antibiotika,
været associeret med kraftig
diarré, colitis og pseudomembranøs colitis i op til flere uger efter
seponering (se pkt. 4.8).
Diarré og colitis er dog kun sjældent rapportere