Daktarin 2 % emulsiovoide

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Miconazole nitrate

थमां उपलब्ध:

Orifarm Oy

ए.टी.सी कोड:

D01AC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Miconazole nitrate

डोज़:

2 %

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

emulsiovoide

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 451071)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Itsehoito: 30 g

चिकित्सीय क्षेत्र:

mikonatsoli

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 0993

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2017-08-07

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DARUNAVIR MEDICAL VALLEY 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DARUNAVIR MEDICAL VALLEY 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
darunaviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Darunavir Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Medical
Valley -valmistetta
3.
Miten Darunavir Medical Valley -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Darunavir Medical Valley -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DARUNAVIR MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DARUNAVIR MEDICAL VALLEY ON?
Darunavir Medical Valley sisältää vaikuttavana aineena
darunaviiria. Darunavir Medical Valley on
antiretroviruslääke, jota käytetään immuunikatoa aiheuttavan
HI-virusinfektion eli HIV-infektion hoitoon.
Se kuuluu proteaasinestäjien lääkeryhmään. Lääke vaikuttaa
vähentämällä HI-viruksen määrää
elimistössä. Tämä parantaa immuunijärjestelmän toimintaa ja
pienentää HIV-infektioon liittyvien
sairauksien riskiä.
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Darunavir Medical Valley 400 mg:n ja 800 mg:n tabletteja käytetään
HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja
(vähintään 3-vuotiailla ja vähintään 40 kg:n painoisilla)
lapsilla,
-
joita ei o

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Darunavir Medical Valley 600 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg darunaviiria
(darunaviiripropyleeniglykolaattina).
_ _
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,88 mg paraoranssia
(E110).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 113,90 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 83,33 mg
propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Oranssi, soikea tabletti, jossa kaiverrus ”600” toisella puolella.
Mitat: pituus 20,2 ± 0,2 mm, leveys
10,2 ± 0,2 mm ja paksuus 6,8 ± 0,4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Darunavir Medical Valley -valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin
yhdistelmä on tarkoitettu
käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden
kanssa ihmisen immuunikato-
virusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Darunavir Medical Valley 600 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan
annoksen muodostamiseen (ks.
kohta 4.2):
•
HIV-1-infektion hoitoon aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneille
aikuispotilaille, mukaan
lukien potilaat, joille on jo kokeiltu useita eri hoitovaihtoehtoja
•
HIV-1-infektion hoitoon vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 15
kg:n painoisille pediatrisille
potilaille.
Jos potilaalle harkitaan Darunavir Medical Valley -valmisteen ja
pieniannoksisen ritonaviirin
yhdistelmää, potilaan hoitohistoriaa ja eri HIV-lääkkeisiin
liittyviä mutaatioprofiileja on pohdittava
perusteellisesti. Potilaan hoitohistorian ja (mahdollisuuksien
mukaan) geno- tai fenotyyppaukseen
perustuvan resistenssimäärityksen on ohjattava Darunavir Medical
Valley -valmisteen käyttöä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen terveydenhuollon
ammattilaisen toimesta. Kun
Darunavir Medical Valley -hoito on aloitettu, potilasta on neuvottava
olemaan muuttamatta annosta ta