देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
kaltsipotriool
LEO Pharma A/S
D05AX02
kaltsipotriool
50mcg 1g 15g 1TK; 50mcg 1g 100g 1TK; 50mcg 1g 30g 1TK
kreem
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE DAIVONEX 50 MIKROGRAMMI/G KREEM Kaltsipotriool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Daivonex kreem ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Daivonex kreemi kasutamist 3. Kuidas Daivonex kreemi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Daivonex kreemi säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON DAIVONEX KREEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Daivonex kreem on D-vitamiini derivaadi, kaltsipotriooli, paikselt kasutatav ravimvorm, mis takistab naharakkude (keratinotsüütide) liigset jagunemist ja stimuleerib nende diferentseerumist. Sellega normaliseerib Daivonex kreem rakkude kiiret kasvu (proliferatsiooni) psoriaasikolletes. Daivonex kreemi kasutatakse psoriaasi raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAIVONEX KREEMI KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE DAIVONEX KREEMI - kui te olete allergiline (ülitundlik) kaltsipotriooli või Daivonex kreemi mõne koostisosa suhtes; - kui teil on kaltsiumi ainevahetuse häired; - kui teil on raske neerupuudulikkus või maksafunktsiooni häired. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA DAIVONEX KREEM Kreemi ei tohi näole määrida, sest see võib põhjustada paikset ärritust. Pärast kasutamist on soovitav käsi hoolikalt pesta. KASUTAMINE KOOS TEISTE RAVIMITEGA: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. RASEDUS JA IMETAMINE Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ehkki eksperimentaalsed loomkatsed ei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daivonex, 50 mikrogrammi/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g kreemi sisaldab 50 µg kaltsipotriooli (monohüdraadina). _ _ INN. _Calcipotriolum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Psoriaas. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tavaliselt määritakse Daivonex kreemi hommikuti ja õhtuti õhukese kihina psoriaasikolletele. Mõnedele patsientidele piisab säilitusravis ka vähematest manustamiskordadest. Nädalast kreemiannust 100 g ei tohi ületada. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Teadaolevad kaltsiumiainevahetuse häired. 4.4 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Daivonex kreemi ei tohi näole määrida, kuna see võib põhjustada lokaalset ärritust. Pärast kasutamist on soovitatav hoolikalt käsi pesta. Daivonex kreemi manustamisest tuleb hoiduda raske neerupuudulikkusega või maksafunktsiooni häiretega patsientidel. Hüperkaltseemia teke on soovitatud annuste kasutamisel minimaalne. Hüperkaltseemia võib tekkida juhul, kui ületatakse maksimaalset nädalaannust (100 g). Siiski normaliseerub seerumi kaltsiumisisaldus kiiresti pärast ravi katkestamist. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Samaaegsest teiste antipsoriaatiliste ravimite kasutamisest samal nahapiirkonnal andmed puuduvad. 4.6 RASEDUS JA IMETAMINE Ehkki eksperimentaalsed loomkatsed ei ole ravimi loodet kahjustavat toimet näidanud, ei ole Daivonex kreemi võimalik risk raseduse aegsel kasutamisel teada. Ei ole teada, kas kaltsipotriool eritub rinnapiima. Kaltsipotriooli tohib raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult kindla kliinilise näidustuse olemasolul. 4.7 TOIME REAKTSIOONIKIIRUSELE Daivonex kreem ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. _ _ 4.8 KÕRVALTOIMED Väge sage ≥ 1/10 Sage ≥ 1/100 kuni 1/10 Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni <1/100 Harv ≥ 1/10 000 kuni <1/1000 Väga harv <1/10 00 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें