DAISENETTE NEO 75MCG Potahovaná tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

8386 DESOGESTREL

थमां उपलब्ध:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ए.टी.सी कोड:

G03AC09

INN (इंटरनेशनल नाम):

8386 DESOGESTREL

डोज़:

75MCG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Potahovaná tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

DESOGESTREL

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0211708 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211705 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211706 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211707 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2015-10-07

सूचना पत्रक

1/10
SP. ZN. SUKLS219099/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
DAISENETTE NEO 75 MIKROGRAMŮ
POTAHOVANÉ TABLETY
desogestrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
_ _
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Daisenette Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Daisenette
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Daisenette Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Daisenette Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DAISENETTE NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Daisenette Neo se užívá k zabránění otěhotnění.
•
Existují 2 hlavní druhy hormonálních kontraceptiv (přípravků k
zabránění otěhotnění).
-
Kombinovaná
pilulka,
„pilulka“,
která
obsahuje
dva
typy
ženských
pohlavních
hormonů, estrogen a gestagen
-
Čistě gestagenová pilulka, POP (progestogen-only-pill), která
neobsahuje estrogen.
•
Daisenette Neo je čistě gestagenová pilulka (POP).
•
Daisenette Neo obsahuje malé množství jednoho typu ženského
pohlavního hormonu,
gestagenu DESOGESTRELU.
•
Většina čistě gestagenních pilulek (POP) působí především
tak, že zabraňují průniku spermií
do dělohy, ale ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je
hlavní způsob účinku kombinovaných
pilulek.
•
Daisenette Neo se od většiny čist�

उत्पाद विशेषताएं

1/11
SP. ZN. SUKLS219099/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Daisenette Neo 75 mikrogramů potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem:
51,3 mg laktosy (jako monohydrát)
0,03 mg čištěného sójového oleje
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Kulatá, plochá, bílá potahovaná tableta s průměrem přibližně
5 mm a tloušťkou přibližně 2,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Kontracepce
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek
Daisenette Neo užívat podle pokynů (viz bod
„Jak Daisenette Neo užívat“ a „Jak začít Daisenette Neo
užívat“).
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin _
Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou
funkce ledvin.
_Porucha funkce jater _
Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s insuficiencí
jater. Protože u pacientek se
závažným onemocněním jater může být narušen metabolismus
steroidních hormonů, užití přípravku
Daisenette Neo u těchto žen není indikováno až do té doby, než
se hodnoty jaterních funkcí nenavrátí
do normálu (viz bod 4.3).
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících mladších 18
let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.
2/11
Způsob podání
Perorální podání.
JAK DAISENETTE NEO
UŽÍVAT
Tablety je nutno užívat každý den přibližně ve stejnou dobu
tak, aby byl interval mezi užitím dvou
tablet vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den
menstruačního krvácení. Poté se trvale užívá
každý den jedna tableta bez ohledu na případné krvácení. Nový
blistr se načíná hned další den po
dobrání předchozího.
JAK ZAČÍT
DAISENETTE NEO
UŽÍVAT
_Bez předchozího užívání hormonálního kontraceptiva (během
posledního měs�