DAİLİPORT 5 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL, 30 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

Takrolimus monohidrat

थमां उपलब्ध:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

L04AD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tacrolimus monohydrate

प्राधिकरण की तारीख:

2022-04-11

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
DAİLİPORT 5 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
5 mg takrolimus (monohidrat olarak)
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Etilselüloz, hipromelloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
magnezyum
stearat, parlak mavi FCF (E133), allura kırmızı AC (E129), titanyum
dioksit (E171), gün batımı
sarısı (E110), jelatin (sığır kaynaklı), eritrosin (E127),
baskı mürekkebi (şellak vernik, allura
kırmızı AC alüminyum lake (E129), parlak mavi FCF alüminyum lake
(E133), gün batımı sarısı
FCF alüminyum lake (E110), propilen glikol (E1520), lesitin (soya),
simetikon)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DAİLİPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DAİLİPORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DAİLİPORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DAİLİPORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
_DAİLİPORT _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DAİLİPORT 5 mg uzatılmış salımlı sert kapsüller; gövdesi
açık kahverengi, kapağı pembe,
üzerinde siyah renkte “5 mg” baskısı olan, beyaz- sarımsı toz
veya komprimat (21.4-22.0 mm
uzunluğunda) içeren sert jelatin kapsüller şeklinde takdim
edilmektedir. Kutu içerisinde, kapsülleri
nemden korumak için içinde nem çekici bulunan koruyucu bir
alüminyum poşet ambalaj
içerisindeki 10 kapsüllük blisterler bulunmaktadır.
•
DAİLİPORT, takrolimus etkin maddesini içerir. Bu etkin madde,
immünosüpresanlar (bağışıklık
baskılayıcı) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Organ naklinizi
(karaciğer, böbrek) takiben
vücudunuzun bağışıklık sistemi yeni organı reddetmeye
çalışacaktır. DAİLİPORT, vücudunuzun
bağışıklık cevabını kontrol ederek nakledilen organı kabul
etmesini sağlamak için kullanılır.
DAİLİPORT genellikle, bağışıklık sistemini baskılayan diğer
ilaçlarla birlikte kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAİLİPORT 5 mg uzatılmış salımlı sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Takrolimus
5 mg
(monohidrat halinde)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
537 mg
Soya lesitin
Eser miktarda (kullanılan baskı mürekkebinin % 0,99’u)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı sert kapsül
Gövdesi açık kahverengi, kapağı pembe, üzerinde siyah renkte
“5 mg” baskısı olan, beyaz- sarımsı
toz veya komprimat (21,4-22,0 mm uzunluğunda) içeren sert jelatin
kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Böbrek veya karaciğer nakli uygulanan erişkin hastalarda organ
reddinin profilaksisinde endikedir.
Diğer immünosüpresif ilaçlarla yapılan tedavilere dirençli
erişkin hastalarda allograft reddinin
tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
DAİLİPORT takrolimusun günde bir kez uygulanan oral
formülasyonudur. DAİLİPORT tedavisi,
yeterli deneyime ve ekipmana sahip hekimler tarafından yapılan
dikkatli izlemeyi gerektirmektedir.
Bu tıbbi ürün sadece immünosüpresif tedavide ve transplant
hastalarının tedavisinde deneyimli
hekimler tarafından reçete edilmeli ve yalnızca bu hekimler
tarafından immünosüpresif tedavideki
değişiklikler uygulanmalıdır.
TAKROLIMUS HIZLI VEYA UZATILMIŞ SALIMLI FORMÜLASYONLARININ
DIKKATSIZ, KASITLI OLMADAN VEYA
DENETIMSIZ OLARAK BIRBIRIYLE DEĞIŞTIRILMESI EMNIYETLI DEĞILDIR. BU
DURUM, ORGAN REDDINE YOL
AÇABILIR VEYA TAKROLIMUSA SISTEMIK MARUZIYETTE KLINIK FARKLILIKLARA
BAĞLI OLARAK, BAĞIŞIKLIK
SISTEMININ AŞIRI BASKILANMASINI DA KAPSAYAN YAN ETKI SIKLIĞINI
ARTIRABILIR. HASTALAR, GÜNLÜK
DOZA KARŞILIK GELEN TEK BIR TAKROLIMUS FORMÜLASYONU ILE TEDAVILERINE
DEVAM ETMELIDIRLER;
FORMÜLASYONDAKI VEYA UYGULANAN DOZDAKI DEĞIŞIKLIKLER YALNIZCA ORGAN
NAKLI UZMANININ YAKIN
DENETIMI ALTINDA GERÇEKLEŞTIRILMELIDIR _ (BKZ. 4.4 ÖZEL KULLANIM
UYARILARI VE ÖNLEMLERI _ VE _ 4.8 _
_İSTENMEY