CYTOVENE POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-07-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
GANCICLOVIR (GANCICLOVIR SODIUM)
थमां उपलब्ध:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ए.टी.सी कोड:
J05AB06
INN (इंटरनेशनल नाम):
GANCICLOVIR
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
GANCICLOVIR (GANCICLOVIR SODIUM) 500MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
10 ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0128037002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-07-23
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
CYTOVENE
®
ganciclovir for injection, Manufacturer’s Standard
(as ganciclovir sodium)
500 mg/vial, (50 mg/mL when reconstituted)
Sterile powder
Antiviral Agent
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
Date of Revision:
July 20, 2018
17489 Greifswald
Germany
www.cheplapharm.com
Imported By:
MSD Inc.,
8449 Lawson Road, Unit 102
Milton ON, L9T 9L1
Submission Control No: 217911
CYTOVENE
®
is a registered trade-mark of CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.
©
Copyright 1999 - 2018 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................
24
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
27
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 28
STORAGE AND
STABILITY........................................................................................
29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.....................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................
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