CYTARABINE INJECTION BP SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-12-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CYTARABINE
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
L01BC01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CYTARABINE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
CYTARABINE 100MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRATHECAL
पैकेज में यूनिट:
1/5/10/20ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0108854005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-01
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Cytarabine Injection BP _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
CYTARABINE INJECTION BP
100 mg / mL
(100 mg / 1 mL, 500 mg / 5 mL, 1 g / 10 mL, 2 g / 20 mL)
Antileukemic Agent
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date of Revision:
December 06, 2017
Submission Control No: 199911
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_Cytarabine Injection BP _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
14
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 21
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
..................
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