CYSTADANE POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
10-04-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BETAINE
थमां उपलब्ध:
RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
A16AA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
BETAINE
डोज़:
1G
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
BETAINE 1G
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
180G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0134220001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2010-04-07
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
Cystadane
®
betaine anhydrous powder for oral solution
1 gram/1.7 cc scoop
Professed Standard
Anti-Homocysteine Agent
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
3080 Yonge Street, Suite 6060
Toronto, ON
M4N 3N1
Distributed by:
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Oakville, ON
L6M 2W2
Date of Revision:
April 10, 2018
Submission Control No: 213241
_Cystadane_
_®_
_ Product Monograph _
_Page 2 of 19_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................7
OVERDOSAGE
..................................................................................................................8
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................9
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................10
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................10
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................11
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................12
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................................................
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