Cydectin 10 % LA inj. opl. s.c. flac.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Moxidectine 100 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Zoetis Belgium

ए.टी.सी कोड:

QP54AB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Moxidectin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

Moxidectine 100 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Subcutaan gebruik

चिकित्सीय समूह:

rund

चिकित्सीय क्षेत्र:

Moxidectin

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 275563-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015004169 - CNK-code: 2269009 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 275563-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015004176 - CNK-code: 2269017 - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2005-10-10

सूचना पत्रक

Notice – Version NL
CYDECTIN
10% LA
BIJSLUITER
CYDECTIN 10% LA VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYDECTIN 10% LA Oplossing voor injectie voor runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke ml bevat:
moxidectine: 100 mg
benzylalcohol: 70 mg
4.
INDICATIE(S)
Bij runderen met een lichaamsgewicht van 100 tot 500 kg, ter
behandeling en preventie van gemengde
infestaties met de volgende maag-darmwormen, longwormen en specifieke
geleedpotige parasieten:
Volwassen en onvolwassen stadia van maag-darmwormen
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _
(inclusief geïnhibeerde larven)
_. Trichostrongylus axei_
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus _
(uitsluitend volwassen stadia)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada_
_. Cooperia oncophora_
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata_
_. Oesophagostomum radiatum _
_. Bunostomum phlebotomum _
(uitsluitend volwassen stadia)
_. Chabertia ovina _
(uitsluitend volwassen stadia)
_. Trichuris spp. _
(uitsluitend volwassen stadia)
_ _
Volwassen en onvolwassen stadia van longwormen
_ . Dictyocaulus viviparus_
Horzellarven (migrerende larven)
_ . Hypoderma bovis_
_ . Hypoderma lineatum_
1
Notice – Version NL
CYDECTIN
10% LA
Luizen
_ . Linognathus vituli_
_ . Haematopinus eurysternus_
_ . Solenopotes capillatus_
_ . Bovicolabovis _
(hulpmiddel bij bestrijding)
Schurftmijten
_ . Sarcoptes scabiei_
_ . Psoroptes ovis_
_ . Chorioptes bovis _
(hulpmiddel bij bestrijding)
Het geneesmiddel heeft een aanhoudende werking en beschermt runderen
gedurende bepaalde tijd
teg

उत्पाद विशेषताएं

RCP – Version NL
CYDECTIN
10% LA
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYDECTIN 10% LA oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Moxidectine: 100 mg
HULPSTOF(FEN):
Benzylalcohol (E1519): 70 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij runderen met een lichaamsgewicht van 100 tot 500 kg, ter
behandeling en preventie van gemengde
infestaties met de volgende maag-darmwormen, longwormen en specifieke
geleedpotige parasieten:
Volwassen en onvolwassen stadia van maag-darmwormen
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _
(inclusief geïnhibeerde larven)
_. Trichostrongylus axei_
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus _
(uitsluitend volwassen stadia)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada_
_. Cooperia oncophora_
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata_
_. Oesophagostomum radiatum _
_. Bunostomum phlebotomum _
(uitsluitend volwassen stadia)
_. Chabertia ovina_
(uitsluitend volwassen stadia)
_. Trichuris spp. _
(uitsluitend volwassen stadia)
_ _
Volwassen en onvolwassen stadia van longwormen
_. Dictyocaulus viviparus_
Horzellarven (migrerende larven)
_. Hypoderma bovis_
_. Hypoderma lineatum_
1
RCP – Version NL
CYDECTIN
10% LA
Luizen
_. Linognathus vituli_
_. Haematopinus eurysternus_
_. Solenopotes capillatus_
_. Bovicolabovis (hulpmiddel bij bestrijding_
)
Schurftmijten
_. Sarcoptes scabiei_
_. Psoroptes ovis_
_. Chorioptes bovis (hulpmiddel bij bestrijding_
)
Het geneesmiddel heeft een aanhoudende werking en beschermt runderen
gedurende bepaalde termijn
tegen infectie of herinfectie met de volgende parasieten, gedurende de
aangegeven periode:
SOORT
BESCHERMINGSPERIODE (DAGEN)
_Dictyocaulus viviparus_
120
_Ostertag