Cyclocaps Budesonid 800 µg, Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Budesonid

थमां उपलब्ध:

PB Pharma GmbH (8030012)

ए.टी.सी कोड:

R03BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

budesonide

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

रचना:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,92 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zur Inhalation

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2005-04-20

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
BITTE LESEN SIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später noch einmal lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihre Ärztin / Arzt oder Apotheker /in.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Cyclocaps Budesonid 800 µg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen sie vor der Anwendung von Cyclocaps Budesonid
800 µg beachten?
3.
Wie ist Cyclocaps Budesonid 800 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclocaps Budesonid 800 µg aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
Cyclocaps Budesonid 800 µg
WIRKSTOFF: Budesonid
ZUSAMMENSETZUNG:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Eine Einzeldosis zu 25 mg Cyclocaps Budesonid 800 µg
enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem
Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,8 mg Budesonid.
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an
Milchproteinen)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Packungsgrößen]
Cyclocaps Budesonid 800 µg ist in Packungen mit 20, 60, 100
und 200 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation und
Cyclohaler® erhältlich.
1.
WAS IST CYCLOCAPS BUDESONID 800 ΜGG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1
Cyclocaps Budesonid 800 µg ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation.
1.2
HERGESTELLT VON:
Pharmazeutischer Unternehmer
PB Pharma GmbH, Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch,
Telefon 02159 / 91 44 70, Telefax 02159 / 91 44 45
Hersteller
PS Pharma Service GmbH
Lise-Meitner-Straße 10
40670 Meerbusch
Cyclocaps Budesonid 800 µg wird angewendet zur Dauertherapie
bei persistierenden (anhaltenden) Asthma bronchiale.
Cyclocaps Budesonid 800 µg wird angewendet zur Verminderung
der Häufigkeit und der Schwere von akuten
Kran

उत्पाद विशेषताएं

STAND: MÄRZ 2011
Zul.-Nr.: 54180.01.00
Budesonid
Hartkapseln mit Pulver zur
Inhalation
800 µg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Budesonid 800 µg
1
HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis zu 25 mg Cyclocaps Budesonid 800 µg
enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück)
abgegebenen
Dosis von 0,8 mg Budesonid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1
Cyclocaps Budesonid 800 µg entspricht Name (Phantasiebezeichnung)
de_54180_01_00_spc.rtf
Stand: März 2011
Seite: 1 von 10
Cyclocaps Budesonid 800 µg wird angewendet zur Dauerbehandlung des
persistierenden
Asthma bronchiale
Cyclocaps Budesonid 800 µg wird angewendet zur Verminderung der
Häufigkeit und der
Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen
Gesundheitszustandes bei
einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD), wenn das
Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder
spirometrisch nachgewiesen
werden konnte.
Hinweis:
Cyclocaps Budesonid 800 µg ist nicht zur Behandlung des akuten
Asthmaanfalls geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es ist notwendig Cyclocaps Budesonid 800 µg
regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu erreichen.
Die Wirkung von
Cyclocaps Budesonid 800 µg setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle
Therapieeffekt wird
nach 2-4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht.
Dosierung:
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden. Bei manchen
Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich.
ASTHMA BRONCHIALE:
Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten
(z.B. Schweregrad
der Erkrankung) richten. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren kommen
in der Regel mit
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