देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
daptomycinum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J01XX09
daptomycinum
Poudre pour injectable/pour Perfusion
Praeparatio cryodesiccata: daptomycinum 350 mg, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.6 mg.
A
Synthetika
Les maladies infectieuses
zugelassen
2007-03-04
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Cubicin® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Cubicin® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principes actifs Daptomycine. Excipients Hydroxyde de sodium. Cubicin 350 mg contient 0,60 mg de sodium par flacon et Cubicin 500 mg contient 0,86 mg de sodium par flacon. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution injectable/pour perfusion en flacon. Lyophilisat jaune pâle à brun clair. Un flacon de Cubicin contient 350 mg de daptomycine: Injection (i.v.) ou perfusion (i.v.) Une concentration de 50 mg/ml sera obtenue pour Cubicin 350 mg par reconstitution avec 7 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). Un flacon de Cubicin contient 500 mg de daptomycine: Injection (i.v.) ou perfusion (i.v.) Une concentration de 50 mg/ml sera obtenue pour Cubicin 500 mg par reconstitution avec 10 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). Indications/Possibilités d’emploi Cubicin est indiqué dans le traitement des infections suivantes, causées par des bactéries à Gram positif, lorsqu'elles sont sensibles à Cubicin (cf. «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»). Adultes: ·Endocardite infectieuse droite (EID) due à des germes sensibles et résistants à la méthicilline. L'efficacité de Cu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें