CRYOMAREX HVT CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE # CRYOMAREX HVT SUSPENSIÓN CONGELADA Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
22-02-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-02-2024
सक्रिय संघटक:
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126
थमां उपलब्ध:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
ए.टी.सी कोड:
QI01AD03
INN (इंटरनेशनल नाम):
VIRUS OF MAREK'S DISEASE (HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE) MDV TYPE 3, STRAIN FC126
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
रचना:
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126 10^3
प्रशासन का मार्ग:
VÍA INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
1 ampolla de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de de 200 ml, 2 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de 400 ml, 3 amp, CRYOMAREX HVT SUSPENSIÓN CONGELADA Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1 ampolla de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de de 200 ml # CRYOMAREX HVT 1 ampolla de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de de 200 ml, CRYOMAREX HVT SUSPENSIÓN CONGELADA Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 2 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de 400 ml # CRYOMAREX HVT 2 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de 400 ml, CRYOMAREX HVT SUSPENSIÓN CONGELADA Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 3 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de 600 ml # CRYOMAREX HVT 3 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de 600 ml, CRYOMAREX HVT SUSPENSIÓN CONGELADA Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 6 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de 1200 ml # CRYOMAREX HVT 6 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de disolvente de 1200 ml, CRYOMAREX HVT SUSPENSIÓN CONGELA
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
con receta
चिकित्सीय समूह:
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
चिकित्सीय क्षेत्र:
Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
उत्पाद समीक्षा:
Caducidad formato: SUSPENSION 3 AÑOS/ DISOLVENTE 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS A TEMPERATURA INFERIOR A 25ºC; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie 48: Ninguna conocida; Contraindicaciones especie 373: Ninguna conocida; Contraindicaciones especie 374: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 48: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 373: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 374: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado, 579306 Autorizado, 579307 Autorizado, 579308 Autorizado, 579309 Autorizado, 579310 Autorizado, 579311 Autorizado, 57, 579312 Autorizado, 579313 Autorizado, 579314 Autorizado
प्राधिकरण की तारीख:
2014-12-04
सूचना पत्रक
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CRYOMAREX HVT concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN
Por dosis (0,2 ml):
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado, cepa HVT-FC 126
........................... 10
3
a 10
4
UFP*
UFP* Unidades formadoras de placa
Excipiente:
Colorante: Rojo fenol
..................................................................................................
2 µl
Concentrado: suspensión homogénea.
Disolvente: solución clara de color rojo anaranjado.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras)
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa para prevenir la enfermedad de Marek en
pollos de engorde, pollitas futuras
ponedoras y reproductoras.
Establecimiento de la inmunidad: 5 días después de la vacunación.
Una única vacunación es suficiente para proporcionar inmunidad
durante el periodo de riesgo.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La descongelación de la ampolla extraída del nitrógeno líquido
puede causar el estallido de la misma.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes y
gafas al manipular el medicamento vete-
rinario durante las operaciones de descongelación y apertura de las
ampollas.
Las precauciones que deben ser tomadas se indican en el apartado
“Instrucciones para una correcta admi-
nistración”.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del
uso de esta
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उत्पाद विशेषताएं
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CRYOMAREX HVT concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (0,2 ml):
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado, cepa HVT-FC 126
........................... 10
3
a 10
4
UFP*
UFP* Unidades formadoras de placa
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CONCENTRADO DE LA VACUNA
_Sulfóxido de dimetilo _
_ _
DISOLVENTE
_ _
_Fenolsulfonftaleína (rojo fenol)_
_2 µl _
_Sacarosa _
_Hidrolizado de caseína _
_Fosfato de dipotasio _
_Dihidrogeno fosfato de potasio _
_Hidróxido de sodio _
_Ácido clorhidrico _
_Agua para preparaciones inyectables _
Concentrado: suspensión homogénea.
Disolvente: solución clara de color rojo anaranjado.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa para prevenir la enfermedad de Marek en
pollos de engorde, pollitas futuras
ponedoras y reproductoras.
Establecimiento de la inmunidad: 5 días después de la vacunación.
Una única vacunación es suficiente para proporcionar inmunidad
durante el periodo de riesgo.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicament
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