देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
progesteron
Pharmachim AB
G03DA04
progesterone
8 %
Vaginalgel
sorbinsyra Hjälpämne; progesteron 90 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Progesteron
Förpacknings: Kartong med engångsapplikatorer i folie, 15 x 1 stycken
Avregistrerad
2013-05-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CRINONE 8 % VAGINALGEL progesteron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Crinone är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Crinone 3. Hur du använder Crinone 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Crinone ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CRINONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Crinone vaginalgel tillhör läkemedelsgruppen kvinnligt könshormon. Crinone vaginalgel används som tillägg till annan behandling av infertilitet. Progesteron som finns i Crinone kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CRINONE ANVÄND INTE CRINONE - om du är allergisk mot progesteron eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid blödningar från underlivet vars orsak inte utretts - vid akut porfyri (ärftlig rubbning i ämnesomsättningen) - om du har bröstcancer eller cancer i underlivet - om du har eller har haft någon blodproppssjukdom t.ex. stroke VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - om du har oregelbundna blödningar från underlivet - om du har nedsatt leverfunktion ANDRA LÄKEMEDEL OCH CRINONE Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Crinone 8% vaginal gel 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose contains: progesterone 90 mg Excipient with known effect Sorbic acid 0.9 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Vaginal gel 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Luteal phase support to women, down regulated with GnRH-agonists during ovulation induction with gonadotropins. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Vaginal use Luteal phase support 90 mg progesterone (one applicator) each day, beginning the day of ovulation or the same day as the _in vitro _ fertilisation takes place. The most suitable duration for the treatment has not been studied. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Undiagnosed vaginal bleeding. Acute porphyria. Malignancy of the breast or genital organs. Thromboembolic disease, stroke, or patients with a history of these conditions. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE In cases of irregular vaginal bleeding, non-functional causes should be considered. In cases of undiagnosed vaginal bleeding, adequate diagnostic measures should be undertaken. Take caution for patients with severe liver insufficiency. Pregnancy should be monitored during treatment with Crinone. In case of missed abortion the treatment should be discontinued. The preservative sorbic acid may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis). 4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION Crinone is not recommended for use concurrently with other vaginal preparations. 4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION Pregnancy In case of corpus luteum deficiency, Crinone can be used during the first trimester. A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no association between the maternal use of natural progesterone in early pregnancy and foetal malformations. Breast-feeding Crinone should not b पूरा दस्तावेज़ पढ़ें