Coversyl 2,5 mg filmomh. tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Perindopril Arginine 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,698 mg

थमां उपलब्ध:

Servier Benelux SA-NV

ए.टी.सी कोड:

C09AA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Perindopril Arginine

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

Perindopril Arginine 2.5 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Perindopril

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 285966-10 - De grootte van de verpakking: 120 (4 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-11 - De grootte van de verpakking: 500 (10 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-12 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-07 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-08 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285966-09 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2006-08-21

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERSYL 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coversyl en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERSYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDELINGENOMEN?
Coversyl is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer).
Het effect van deze
geneesmiddelen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding,
waardoor uw hart het bloed
gemakkelijker door de vaten kan pompen.
Coversyl wordt gebruikt:
-
om _HOGE BLOEDDRUK _(hypertensie) te behandelen,
-
om _HARTFALEN _(een aandoening waarbij het hart niet in staat is om
voldoende bloed rond te pompen
voor de behoefte van het lichaam) te behandelen,
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met _EEN STABIEL_
_CORONAIR LIJDEN _(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of geblokkeerd is)
en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor

उत्पाद विशेषताएं

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl 2,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril Arginine.
Eén filmomhulde tablet bevat 1,6975 mg perindopril overeenkomend met
2,5mg van perindopril
arginine.
Hulpstof met bekend effect: 36,29 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie Rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, convexe filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4)
en de bloeddrukrespons.
Hypertensie
Coversyl kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met
andere klassen van
antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)._ _
De aanbevolen startdosis is 5 mg toegediend eenmaal per dag ’s
ochtends.
Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron
systeem (in het bijzonder
renovasculaire
hypertensie,
zout-
en/of
volumedepletie,
hartdecompensatie
of
ernstige
hypertensie) kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de
eerste dosis. Een startdosis
1/22
Samenvatting van de productkenmerken
van 2,5 mg is aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling
dient opgestart te worden
onder medisch toezicht.
De dosis mag worden verhoogd tot 10 mg eenmaal per dag na één maand
behandeling.
Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de
behandeling met Coversyl; dit
is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig behandeld
worden met diuretica. Aangezien
deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen vertonen is het
aanbevolen voorzichtig te
zijn.
Indien mogelijk, dient het diureticum stopgezet