CORTIZOBEN® ORAL.SOL 10MG/ML

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

थमां उपलब्ध:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ए.टी.सी कोड:

H02AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

डोज़:

10MG/ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

रचना:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 13,44MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

चिकित्सीय क्षेत्र:

PREDNISOLONE

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. άδειας: 55640/22-06-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803205001012 BTx 1bottle x 30ml (+ δοσομετρική σύριγγα 5ml με 1 προσαρμογέα) 30ML Εγκεκριμένο ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

1
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CORTIZOBEN 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΕΔΝΙΖΟΛΌΝΗ (ΩΣ ΝΑΤΡΙΟΎΧΟ ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cortizoben
Πόσιμο Διάλυμα
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Cortizoben Πόσιμο Διάλυμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cortizoben
Πόσιμο Διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσε

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CORTIZOBEN 10 mg/ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg
πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική
πρεδνιζολόνη).
Περιέχει 2 mg παραϋδροξυβενζοϊκό
μεθυλεστέρα, 0,22 mg παραϋδροξυβενζοϊκό
προπυλεστέρα και 4 mg
νατρίου ανά 1 ml πόσιμου διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό πόσιμο
διάλυμα με χαρακτηριστικό άρωμα
πορτοκαλιού.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί
μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία
με κορτικοστεροειδή. Μερικές
από τις κύριες ενδείξεις είναι:
• βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις
υπερευαισθησίας, αναφυλαξία,
ρευματοειδής αρθρίτιδα,
συστηματικός ερυθηματώδης λύκος,
δερματομυοσίτιδα, μικτή νόσος του
συνδετικού ιστού (εκτός της
συστηματικής σκλήρυνσης), οζώδης
πολυαρτηριΐτιδα
• φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος,
συμπεριλαμβανομένων της κοινής
πέμφιγας, του
πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς και του
γαγγραινώδους πυοδέρματος,
• νεφρωσικό σύνδρομ