CORTIMENT TABLET (DELAYED AND EXTENDED RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-10-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BUDESONIDE
थमां उपलब्ध:
FERRING INC
ए.टी.सी कोड:
A07EA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
BUDESONIDE
डोज़:
9MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (DELAYED AND EXTENDED RELEASE)
रचना:
BUDESONIDE 9MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
20/30/40/50/60/80
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADRENALS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0116807012; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2016-06-20
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
CORTIMENT
® MMX
Budesonide
Delayed and Extended Release Tablets,
9mg
Glucocorticosteroid
Ferring Inc.
200 Yorkland Boulevard, Suite 500
North York, Ontario M2J 5C1
Date of Preparation:
June 17, 2016
Submission Control No:183534
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................11
OVERDOSAGE
................................................................................................................11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................12
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................14
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................15
CLINICAL TRIALS
..........................
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