CORTEF TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
HYDROCORTISONE
थमां उपलब्ध:
PFIZER CANADA ULC
ए.टी.सी कोड:
H02AB09
INN (इंटरनेशनल नाम):
HYDROCORTISONE
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
HYDROCORTISONE 20MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADRENALS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106344013; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2003-09-09
उत्पाद विशेषताएं
_CORTEF (hydrocortisone) _
_Page 1 of 32 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
CORTEF
Hydrocortisone Tablets
Tablet, 10 mg, 20 mg, Oral
The Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Code:
D07XA01
Corticosteroid
USP
Pfizer Canada ULC
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of Initial Authorization:
December 31, 1954
Distributed by: TM Pharmacia Enterprises Sarl.
Pfizer Canada ULC, licensee
© Pfizer Canada ULC, 2023
Date of Revision:
September 18, 2023
Submission Control Number: 274963
_ _
_CORTEF (hydrocortisone) _
_Page 2 of 32 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Other
09/2023
8 ADVERSE REACTIONS, 8.1 Adverse Reactions Overview
09/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..................................................................................................................
5
1.2
Geriatrics
..................................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 6
5
OVERDOSAGE
.............
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