CONSTELLA CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-10-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
LINACLOTIDE
थमां उपलब्ध:
ABBVIE CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
A06AX04
INN (इंटरनेशनल नाम):
LINACLOTIDE
डोज़:
290MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
LINACLOTIDE 290MCG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS GI DRUGS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0155070002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-12-02
उत्पाद विशेषताएं
_CONSTELLA (linaclotide) _
_Page 1 of 37 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
CONSTELLA
®
Linaclotide capsules
Capsules of 72 mcg, 145 mcg and 290 mcg linaclotide, for oral use
Guanylate Cyclase-C Agonist (ATC Code: A06AX04)
AbbVie Corporation
8401 Trans-Canada Highway
St-Laurent, Quebec
H4S 1Z1
Date of Initial Authorization:
DEC 02, 2013
Date of Revision:
OCT 13, 2022
Submission Control Number: 267569
_CONSTELLA (linaclotide) _
_Page 2 of 37 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.2 Breast-feeding
07/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
........................................................... 4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 5
4.4
Administration
....................................................
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