देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sauerstoff
Westfalen Aktiengesellschaft (3143421)
V03AN01
oxygen
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt
Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt; Sauerstoff (11698) 1,141 Kilogramm
zur Inhalation; Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge
verlängert
2010-10-22
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CONOCLIN O 100% GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, KÄLTEVERFLÜSSIGT Sauerstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Conoclin O und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Conoclin O beachten? 3. Wie ist Conoclin O anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Conoclin O aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CONOCLIN O UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Conoclin O enthält Sauerstoff, ein lebensnotwendiges Gas. Das Arzneimittel kann als Atemhilfe mit normalem Druck und mit Überdruck angewendet werden. SAUERSTOFFTHERAPIE BEI NORMALEM DRUCK (NORMOBARE SAUERSTOFFTHERAPIE) Eine Sauerstofftherapie bei normalem Druck kann angewendet werden: - wenn die SAUERSTOFFKONZENTRATION DES BLUTS ODER EINES BESTIMMTEN ORGANS ZU NIEDRIG IST oder ein zu starker Abfall verhindert werden soll; - bei Patienten mit INSUFFIZIENTER ODER GESTÖRTER ATMUNG , die eine niedrige Sauerstoffkonzentration (Hypoxie) als Atemstimulus benötigen; - zur Behandlung von Patienten mit Cluster-Kopfschmerz. SAUERSTOFFTHERAPIE BEI ÜBERDRUCK (HYPERBARE SAUERSTOFFTHERAPIE) Eine Sauerstofftherapie mit Überdruck (hyperbare Sauerstofftherapie) darf nur von ausgebildetem Fachp पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Conoclin O 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1,00 l Gas (kälteverflüssigt bei -183 °C) enthält: Sauerstoff 1,141 kg (entsprechend 100 % v/v). 1,00 l kälteverflüssigter Sauerstoff entspricht 0,854 m³ gasförmigem Sauerstoff bei 15 °C und 1 bar. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt Klare, hellblaue, sehr kalte Flüssigkeit, die unter Umgebungsbedingungen schnell verdampft unter Bildung eines farb- und geruchlosen sowie geschmacksneutralen Gases. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Normobare Sauerstofftherapie - Behandlung oder Prävention von hypoxischen und hypoxämischen Zuständen. - Behandlung von Cluster-Kopfschmerz. Hyperbare Sauerstofftherapie - Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung. (Ungeachtet des COHb-Gehaltes des Blutes ist eine hyperbare Sauerstofftherapie angezeigt, wenn eine Kohlenmonoxid-Exposition vorgelegen hat.) - Behandlung von Dekompressionskrankheit oder Luft-/Gasembolien anderer Ursache. - Als unterstützende Behandlung einer Osteoradionekrose. - Als unterstützende Behandlung einer clostridialen Myonekrose (Gasgangrän). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Conoclin O ist nach Verdampfung zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die Lunge bestimmt. Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell auch angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden. Normobare Sauerstofftherapie Bei Patienten mit Spontanatmung kann nach Verdampfung die Sauerstoffgabe über Nasensonde oder Maske erfolgen. Bei beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr über eine Maske, Larynxmaske oder einen Endotrachealtubus. Sauerstoff ist mit Vorsicht zu verabreichen. Die Sauerstoffzufuhr ist individuell in Abhängigkeit von der Ursache der Hypoxie und dem klinischen Zustand des Patienten in Konzentration, Flussrate und Dauer der Beha पूरा दस्तावेज़ पढ़ें