CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération prolongée

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

tacrolimus 2 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté

थमां उपलब्ध:

SANDOZ

ए.टी.सी कोड:

L04AD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

tacrolimus 2 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gélule

रचना:

pour une gélule > tacrolimus 2 mg sous forme de : tacrolimus monohydraté

पैकेज में यूनिट:

30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 1 gélule(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle

चिकित्सीय क्षेत्र:

Immunosuppresseurs

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02.CONFEROPORT contient la substance active tacrolimus. C’est un immunosuppresseur. Après votre transplantation d’organe (foie, rein), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. CONFEROPORT est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, en permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté.Vous pouvez également recevoir CONFEROPORT pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté lorsque le traitement que vous preniez précédemment n’a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.CONFEROPORT est utilisé chez l’adulte.

उत्पाद समीक्षा:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2021-03-01

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2024
Dénomination du médicament
CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération prolongée
Tacrolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération prolongée
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la
calcineurine, Code ATC : L04AD02.
CONFEROPORT contient la substance active tacrolimus. C’est un
immunosuppresseur. Après votre
transplantation d’organe (foie, rein), votre système immunitaire va
essayer de rejeter le nouvel organe.
CONFEROPORT est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de
votre organisme, en permettant à votre
corps d’accepter l’organe transplanté.
Vous pouvez également recevoir CONFEROPORT pour traiter le rejet de
votre foie, rein, cœur ou autre
organe transplanté lorsque le traiteme

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 2 mg de tacrolimus
(sous forme monohydratée).
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule à libération prolongée contient 204 mg de lactose
(sous forme monohydratée).
Chaque gélule à libération prolongée contient 9,3 microgrammes de
jaune orangé S (E110).
Chaque gélule à libération prolongée contient 0,8 microgrammes de
rouge Allura AC (E129).
Chaque gélule à libération prolongée contient 17,4 microgrammes de
tartrazine (E102).
L’encre d’impression utilisée pour marquer la gélule contient
des traces de :
·
substrat d’aluminium rouge Allura (E129) (14 % du total de la
composition de l’encre d’impression) ;
·
substrat d’aluminium jaune orangé S (E110) (3 % du total de la
composition de l’encre d’impression) ;
·
lécithine (soja) (0,99 % du total de la composition de l’encre
d’impression).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule de gélatine de taille 3 avec un corps marron clair et une
coiffe vert foncé, avec l’inscription gravée en
noir « 2 mg » contenant une poudre jaunâtre ou dense (longueur 15,6
– 16,2 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux
ou hépatiques.
Traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un traitement par
d’autres médicaments immunosuppresseurs
chez les patients adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
CONFEROPORT est une formulation orale en une prise par jour de
tacrolimus. Le traitement par
CONFEROPORT nécessite une surveillance étroite par un personnel
médical disposant des compétences et
des équipements nécessaires. Seuls les médecins habitués à manier
les médicaments immunosuppresseurs et
ay