CONDIAS COMBI 50MG/1000MG Potahovaná tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array

ए.टी.सी कोड:

A10BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

डोज़:

50MG/1000MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Potahovaná tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

METFORMIN A SITAGLIPTIN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0260731 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260730 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260732 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260733 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2023-07-11

सूचना पत्रक

1
Sp. zn. sukls79258/2022, sukls79261/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
CONDIAS COMBI
50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CONDIAS COMBI 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin/metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Condias Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Condias
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Condias Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Condias Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
CONDIAS COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Condias Combi obsahuje dvě různá léčiva nazývaná
sitagliptin a metformin.
-
sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4
(inhibitory dipeptidyl peptidázy-4).
-
metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u
dospělých pacientů s cukrovkou
nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá
zvýšit hladinu inzulinu
produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v
těle.
Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství
cukru v

उत्पाद विशेषताएं

1
Sp. zn. sukls79258/2022, sukls79261/2022
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů O P
ŘÍPRAVK
U
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety
Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 50 mg sitagliptinu a 850 mg
metformin-hydrochloridu.
Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 50 mg sitagliptinu a 1000 mg
metformin-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety
Růžová bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce
přibližně 20,2 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce
7,0 mm, s vyraženým „585“ na jedné straně a půlicí rýhou na
druhé straně.
Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablet
Červená bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce
přibližně 21,4 mm, šířce 10,4 mm a
tloušťce 7,1 mm, s vyraženým „5100“ na jedné straně a
půlicí rýhou na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2:
Přípravek Condias Combi je určen jako doplněk k dietním
opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu
glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím
způsobem kompenzován při podávání maximální
tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří
jsou již kombinací sitagliptinu a
metforminu léčeni.
Přípravek Condias Combi je určen ke kombinaci s deriváty
sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě)
jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž
diabetes není odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální tolerované dá