COMPLEJO B VITIN 1612

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

CLORHIDRATO DE TIAMINA (VIT. B1) 0,010000 g RIBOFLAVINA 5´-FOSFATO SODICO (VIT. B2) 0,010000 g NICOTINAMIDA (VIT. B3) 0,333333 g CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (VIT. B6) 0,006666 g CIANOCOBALAMINA (VIT. B12) 0,000666 g DEXPANTENOL 0,013333 g

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A. [EC] ECUADOR

ए.टी.सी कोड:

A11EA00JARD6607

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

JARABE

रचना:

Cada 100 ml contiene: CLORHIDRATO DE TIAMINA (VIT. B1) 0,010000 g + 50% 0,015000 g RIBOFLAVINA 5´-FOSFATO SODICO (VIT. B2) 0,010000 g + 10% 0,011000 g NICOTINAMIDA (VIT. B3) 0,333333 g + 20,1861% 0,400620 g CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (VIT. B6) 0,006666 g + 6,5% 0,007100 g CIANOCOBALAMINA (VIT. B12) 0,000666 g + 40% =934 mcgs 0,000934 g DEXPANTENOL 0,013333 g + 23,75% 0,016500 g

प्रशासन का मार्ग:

[003] Oral

पैकेज में यूनिट:

CAJA - FRASCO X 120 ml + INSERTO CAJA - FRASCO X 240 ml + INSERTO

वर्ग:

Polifármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Libre

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE HOMOGENEO COLOR AMARILLO CON SABOR DULCE Y OLOR CARACTERISTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-04-23 13:35:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2024-03-27 13:35:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1 INCLUSION DEL ENVASE SECUNDARIO: CAJA CON LO CUAL SE ACTUALIZA EN EL FORMULARIO LA DECLARACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DEL PRODUCTO 2 INCLUSION DEL INSERTO 3 INCLUSION DE LA PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA- FRASCO X 30 ML NMED18: ACTUALIZACION DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO EN EL DISEÑO NMED02: CORRECCION DE LA DECLARACION DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES 1 SE CAMBIA LA FORMA DE DECLARAR EL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES EMPLEANDO LA DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL O DENOMINACIÓN GENÉRICA CONVENCIONAL RECONOCIDA INTERNACIONALMENTE, CONFORME LO ESTABLECIDO POR LA OMS. SE MANTIENE LAS MISMAS CONCENTRACIONES APROBADAS EN EL REGISTRO SANITARIO. CABE INDICAR QUE ESTE CAMBIO EN LA DECLARACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES NO TIENE IMPACTO EN LA ESTABILIDAD, CALIDAD, SEGURIDAD O EFICACIA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2 SE INCLUYE AL FINAL DE LA DECLARACIÓN DE LA FÓRMULA LA SIGUIENTE NOTA ACLARATORIA: NOTA: CON LA FINALIDAD DE SOLVENTAR LAS MERMAS ORIGINADAS POR EL USO DE LOS EQUIPOS DE MANUFACTURA, SE REALIZA UN INCREMENTO DE LOS ACTIVOS: CLORHIDRATO DE TIAMINA (VIT. B1) DEL 50%, RIBOFLAVINA 5´-FOSFATO SÓDICO (VIT. B2) DEL 10%, NICOTINAMIDA (VIT. B3) DEL 20,1861%, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (VIT. B6) DEL 6,5%, CIANOCOBALAMINA (VIT. B12) DEL 40% =934 MCGS Y DEXPANTENOL DEL 23,75% 2022-09-01 13:35:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD NATURAL Y ACELERADO CON RESULTADOS AL 6TO. MES CONFORME AL COMPROMISO ASUMIDO PARA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD DE MODIFICACIÓN 16910205202200000033P. 2022-06-10 13:35:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DEL COMPONENTE DE SELLADO (TAPA) DEL ENVASE INTERNO. SE CAMBIA LA TAPA METÁLICA POR TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO CON LINER DE ELASTÓMEROS PLÁSTICOS TERMOFORMADOS POR COMPRESIÓN. QUEDANDO LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO DE LA SIGUIENTE MANERA: FRASCO PET COLOR ÁMBAR CAPACIDAD 240 ML + TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO CON LINER DE ELASTÓMEROS PLÁSTICOS TERMOFORMADOS POR COMPRESIÓN **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO. ANTERIOR DR. HENNING COLLIN. -ACTUAL: DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGUEZ 2013-05-10 13:35:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2010-11-11 13:35:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE FORMA DE VENTA A (LIBRE); Periodo vida util producto en meses: 24P

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2005-02-09