Combodart 0.5 mg - 0.4 mg (Abacus Medicine) harde caps.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Dutasteride 0,5 mg; Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg

थमां उपलब्ध:

Abacus Medicine a.s.

ए.टी.सी कोड:

G04CA52

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule, hard

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tamsulosin and Dutasteride

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 661642-01

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2023-07-19

सूचना पत्रक

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel
brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de
Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning
voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit
van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle
distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Combodart 0,5 mg/0,4 mg harde capsules
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Combodart 0,5 mg/0,4 mg harde capsules
INGEVOERD UIT TSJECHIË
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Kopenhagen V
Denemarken
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Duodart 0,5 mg/0,4 mg, tvrdé tobolky
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COMBODART 0,5 MG/0,4 MG HARDE CAPSULES
dutasteride/tamsulosinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Combodart en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Combodart niet innemen of moet u er ext