देश: वेनेज़ुएला
भाषा: स्पेनी
स्रोत: Instituto Nacional de Higiene
MESALAZINA
LABORATORIOS VARGAS, S.A.
MESALAZINA
4 g / 60 mL
SUSPENSION ENEMA
RECTAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS VARGAS, S.A.
VIGENTE
2023-09-30
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO MESALAZINA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL, RECTAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Ácido aminosalicílico y agentes similares. CÓDIGO ATC: A07EC02. 3.1. FARMACODINAMIA Mesalazina es uno de los dos componentes de la sulfasalazina, siendo el otro la sulfapiridina. Mientras que la mesalazina es la fracción activa, la sulfapiridina es la responsable de la mayoría de los efectos adversos asociados con la terapia con sulfasalazina. Aunque se desconoce el mecanismo de la acción antiinflamatoria del 5-ASA se manejan varias posibilidades: Inhibición de la síntesis de prostaglandinas (vía inhibición de la ciclooxigenasa), reduciendo la producción de prostaglandinas inflamatorias. Inhibición de la síntesis de leucotrienos quimiotácticos (vía inhibición de la lipooxigenasa), reduciendo por tanto la inflamación. Inhibición de la quimiotaxis de macrófagos y neutrófilos en el tejido inflamado. Los datos más recientes sugieren que el 5-ASA es un antioxidante biológico y su actividad está basada en la captación de radicales libres del oxígeno. En esta actividad, el 5-ASA se diferencia de la sulfasalazina, sulfapiridina, N-acetil-5-ASA (Ac- 5-ASA) y otros salicilatos. La administración rectal de mesalazina ejerce su efecto tópico principal sobre el lúmen intestinal en la mucosa intestinal y en el tejido submucosa. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN / DISTRIBUCIÓN Tras la administración de dosis orales de 500 mg de mesalazina tres veces al día a pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, las concentraciones plasmáticas medias en el estado estacionario de 5-ASA y Ac-5-ASA (metabolito mayoritario) son de 0,7 μg/mL y 1,2 μg/mL, respectivamente. Los niveles máximos en plasma con las formas de liberación retardada se obtienen a las 5 horas de la ingesta. La recuperación (a la dosis más elevada) en orina (44%) y en heces (35%) indica que el 5-ASA está disponible para su acción local y sistémica. En sujetos sanos en ayunas, el pico de co पूरा दस्तावेज़ पढ़ें