COLISTIN/NORMA PD.INJ.SOL 1.000.000 IU/VIAL

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

COLISTIN MESILATE SODIUM

थमां उपलब्ध:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

ए.टी.सी कोड:

J01XB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

COLISTIN MESILATE SODIUM

डोज़:

1.000.000 IU/VIAL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

रचना:

COLISTIN MESILATE SODIUM 75MG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

COLISTIN

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801871701021 BTx1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΉ
COLISTIN/NORMA
® 1.000.000 ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
COLISTIN/NORMA
® 1.000.000 ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
COLISTIN/NORMA
® 1.000.000
ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
COLISTIN/NORMA
® 2.000.000 ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Νατριούχος κολιστιμεθάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το COLISTIN/NORMA
®
και ποια είναι η

उत्पाद विशेषताएं

COLISTIN/NORMA
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COLISTIN/NORMA
® 1.000.000 I.U./VIAL, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
COLISTIN/NORMA
® 1.000.000 I.U./VIAL, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
COLISTIN/NORMA
®
1.000.000 I.U./VIAL, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
COLISTIN/NORMA
® 2.000.000 I.U./VIAL, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.000.000 ή 2.000.000
διεθνείς μονάδες (I.U.) νατριούχου
κολιστιμεθάτης (colistimethate sodium).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Κόνις για διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το COLISTIN/NORMA
®
μέσω παρεντερικής χορήγησης
ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά,
συμπεριλαμβανομένων των νεογνών, για
τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που
οφείλονται σε
επιλεγμένα αερόβια Gram-αρνητικά
παθογόνα σε ασθενείς με περιορισμένες
θεραπευτικές
επιλογές (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4, 4.8 και
5.1).
Το COLISTIN/NORMA
®
μέσω εισπνοής ενδείκνυται για τη
διαχείριση χρόνιων πνευμονικών
λοιμώξεων ενήλικων