COLDREX PLUS köhögés elleni kemény kapszula

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

paracetamol; guaifenezin; fenilefrin-hidroklorid

थमां उपलब्ध:

Omega Pharma Kft.

ए.टी.सी कोड:

N02BE51

INN (इंटरनेशनल नाम):

acetaminophen; guaifenesin; phenylephrine hydrochloride

वर्ग:

TK

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20070 / 10 - VN - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20070 / 11 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20070 / 12 - VN - TK - nem; 32 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20070 / 13 - VN - TK - nem

प्राधिकरण का दर्जा:

WEU

प्राधिकरण की तारीख:

2021-11-18

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLDREX PLUS KÖHÖGÉS ELLENI KEMÉNY KAPSZULA
500 mg paracetamol / 100 mg gvajfenezin / 6,1 mg
fenilefrin-hidroklorid kemény kapszulánként
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, súlyosbodnak,
vagy további tünetek jelentkeznek.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Plus köhögés elleni kemény
kapszula (a továbbiakban
Coldrex Plus kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coldrex Plus kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coldrex Plus kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coldrex Plus kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDREX PLUS KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Coldrex Plus a következő hatóanyagokat tartalmazza:
-
_Paracetamol:_ fájdalomcsillapító, beleértve a fejfájást és
torokfájást, valamint láz esetén segít a
testhőmérséklet
csökken
tésében is (lázcsillapító).
-
_Gvajfenezin:_ köptető, amely segít a köpet (légúti váladék)
fellazításában hurutos köhögés esetén.
-
_Fenilefrin-hidroklorid_: nyálkahártyalohasztó (dekongesztáns),
amely segít

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kapszulánként:
HATÓANYAG
MG/KAPSZULA
paracetamol
500
gvajfenezin
100
fenilefrin-hidroklorid
6,1 (megfelel 5 mg fenilefrinnek)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Csaknem fehér, nagy aggregátumoktól és szemcsés
szennyeződésektől mentes porral töltött zöld
áttetsző alsórészű és kék átlátszatlan felsőrészű 21 mm
hosszú kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megfázás és az influenza tüneteinek, mint például enyhe és
közepes fájdalmak, fejfájás, orrdugulás,
torokfájás, hidegrázás és láz rövid távú enyhítésére
valamint hurutos köhögés enyhítésére.
A Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszula felnőttek, idősek
valamint 16 éves vagy idősebb
serdülők számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, idősek valamint 16 éves vagy idősebb serdülők
számára: _
4-6 óránként 2 kapszula, szükség szerint, maximum 3 adag 24
órán belül. 24 órán belül maximum 6
kapszulát (3 g paracetamol) lehet alkalmazni.
A Coldrex Plus köhögés elleni kemény kapszula nem alkalmazható
olyan felnőttek, időskorúak és 16
éves vagy annál idősebb serdülők esetében, akik testtömege nem
éri el az 50 kg-ot.
_Gyermekek_
16 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
_Idősek_
Időseknél, különösen, ha gyengék vagy nehezen mozognak,
szükség lehet a dózis vagy az adagolás
gyakoriságának csökkentésére.
_Vesekárosodás_
OGYÉI/71419/2022
2
Azoknak a betegeknek akinél vesekárosodást dignosztizáltak a
gyógyszer szedése előtt orvosi tanácsot
kell kérniük. Ha egy vesekárosodásban szenvedő beteg paracetamolt
kap, akkor javasolt a dózis
csökkentése, és az adagolási intervallum növelése legalább 6
órára (lásd 4.4 pont).
_Májkárosodás_
Azoknak a betegeknek akinél májkárosodást vagy
Gilbert-szind